药品是生命安全的保障,因其特殊性,药品质量的管控更是重中之重。国内打出“质量”口号的药企不在少数,但到关键时刻,质量往往被居于次要地位。近两年,随着国家药监政策的不断出台,“四个最严”和飞行检查的常态化,严把质量关已是大势所趋,药企质量部门需要更多高素质人员负责监管药品质量,且一致性评价及药品研发同样需要将质量延伸到药品生命周期的研发前端,真正实现“质量源于设计”的理念。

大分子生物药由于其结构复杂、质控难度大,随着技术的发展,检测方法的不同、仪器的更新促使我们对更深层次的了解分析和药物研究已然迫在眉睫。

基于此,2021年QbD第二届生物药质量科学大会将于5月25日-26日在京重磅召开!本次大会由佰傲谷发起主办,特设五大平行专场论坛,召集1000+行业专家、50+权威大咖与会,共同探索研讨,助力国内企业药品质量提升、质量管理体系健全,与国际规范并轨。

大会信息

大会主题 | 将质量理念融入分析研发与生产管理

主办单位 | 佰傲谷-生物医药领先聚合社区

协办单位 | 中国医药设备工程协会、DataRevive USA LLC

大会时间 | 2021年5月25日-26日

大会地点 | 北京·朗丽兹西山花园酒店

大会规模 | 800-1000人

合作媒体 | 生物制药小编、药渡、新药创始人俱乐部、药学进展、制药在线、肽度、医药合作投融资联盟、药融圈、药通社、药物一致性评价、药物分析之家、药物简讯,生物探索等40家顶尖媒体助阵报道。


​首批嘉宾阵容早览-众位顶级权威大咖助阵

徐学健 博士

无锡药明生物 首席质量官

蒋彩花 博士

上海复宏汉霖 质量高级副总裁

陶铜静

复星凯特 质量负责人

郑 杰 博士

中国科学院 上海药物研究所研究员

施立明 博士

创胜集团分析科学及质量控制 副总裁

郭大成 博士

迈百瑞 质量副总裁

姚艳平 博士

百济神州 高级质量总监

刘翠华 博士

百奥泰生物制药 高级副总裁

曹艳华  

南京驯鹿医疗技术有限公司 质量高级总监

孙立英 博士

北京海金格 首席科学家

张素行  

上海科志康 法规专家

Audrey Jia  

DataRevive创始人、董事兼总经理

黄  岗 博士

无锡药明生物 高级副总裁

Kathleen Retterson  

DataRevive生物制剂 首席顾问

孙志刚 博士 

绿叶制药集团 质量和监管事务高级副总裁

李孟捷  

三生制药集团 执行质量总监

施瑞娜 博士

北京艺妙神州医药 质量负责人

孙晓岚  

恒瑞医药 质量控制部长

Michele Dougherty 

前FDA CMC审评主任、DataRevive副总裁 

宋 丹 博士

重庆市药品监督管理局 专家委员

阚子义 博士

嘉和生物药业 首席技术官

雷佑甯  

天科雅生物科技 首席技术官

宋晓东 博士

上海优替济生 首席执行官

汪  敏 博士

博生吉医药科技 生产和质量负责人

刘双生 

宜明细胞 质量总裁

*以上排名不分先后,更多权威讲者将于近期公布,敬请期待!

大会框架-特设五大平行论坛同步进行

大会议题-直击行业痛点,精选50+热门议题

*更多热点议题陆续公布,以最终公布为准(点击可看大图)。

扫码备注:【QbD】进入大会群聊,实时共享大会及行业前沿信息!

大会精彩亮点

10+生物药质量大拿联合策划

国内首个聚焦生物药质量领域的千人大会

五大平行专场论坛+直播

深度和广度并存,满足参会者多元需求

从监管考量到企业实践,抽丝剥茧,探索不同新政背后的合规要求

从分析研发到生产质量管理,深耕QC、QA体系标准,做到生物医药质量方向的全产业链内容

监管机构、生物制药上下游企业同聚一堂,共同探讨产业发展中的问题,促进行业不断进步

参会群体-截止目前参会报名已超350人,持续↑↑↑↑

会场信息-明星展位所剩不多,手慢无!

*图中40余个展位已被预定,以商务对接公示为准!

参会方式

【“码”上报名,大会免费观摩票限时放送中(仅限药企)】

*早鸟优惠:现在注册报名即可优惠获取《2021版生物制药精选汇编》一本(市场价168元/本)

*早鸟团购,三人同行更可享九折优惠!

(早鸟截止时间:2021.3.30)

vip定制参展/学术交流/媒体合作/报名参会

联系人:Abby 18017839520(微信同号)

明星展位所剩不多,40➕VIP赞助名额已被抢定!手慢无!

大会合作媒体

往届盛况回顾(2020年)