新冠疫情回顾

2020年1月至2月,中国地区疫情突然爆发,在及时控制下,疫情得到有效控制,但随后,美国、意大利、西班牙等欧美国家疫情相继爆发,8月开始,欧洲等地区的疫情二次暴发,海外疫情持续发酵;12月以来进入冬季(气候更利于病毒传播),欧美疫情反复;2021年初随着各国防控加强以及疫苗陆续接种,海外新增确诊数量趋势下降,但是印度地区又再度爆发,全球新增确诊整体仍处于较高水平。同时,在资本市场上,疫苗企业也引起全球关注。

在国内,2019年长生生物事件之后,国家从疫苗的报批、生产、运输、销售、存储全方位制定了管控政策,疫苗新品种的审批采用一类创新药的标准,同时对于新设立疫苗公司的审批严格限制,现存的疫苗企业鼓励并购重组,在供给端严格限制;而在需求端,中国疫苗接种的人群、品类、接种比例与发达国家相比都有较大空间,所以近2年疫苗企业在资本市场开始享受极高的估值,也代表了资本对于疫苗行业较高的预期。

代理到自研

新冠疫情之前,疫苗产业作为医药行业下面的一个分支,商业化价值被挖掘的历史并不长,直到2004年,肺炎结合疫苗年销售额突破10亿美元,才让各大企业看到了它的商业价值,Kalorama Information测算,全球疫苗行业市场规模年均复合增长率2005-2009年高达25.5%,随后进入平稳期,2009-2014年增长率下降至9.7%。

在市场规模上,Evaluate Pharma估计2019年全球疫苗市场规模占处方药+OTC市场份额整体的3.9%,占全球医药市场中很小的一部分;预计2019-2026年疫苗行业市场规模复合增长率达8.1%,增速仅次于免疫抑制、皮肤用药及抗肿瘤领域。

再看国内,20世纪90年代初,安万特-巴斯德为代表的跨国企业携带技术优势进入国内,逐渐成为中国疫苗市场主流,2019年,中国二类疫苗市场规模约394亿元,预计2019-2030年行业年复合增长率高达11.4%。由于国内疫苗的渗透率对比欧美发达国家还有很大的差距,随着国内健康意识的觉醒,人们对疫苗接种愈发重视,再叠加新冠疫情的催化,疫苗行业有望迎来高速发展。

同时,2010年以前,疫苗行业整体增速快,但品种几乎都是进口,2010年后,整体增速有回调,但是国产疫苗占比越来越高,国产疫苗进入黄金时期,尽管如此,国产疫苗还是以传统疫苗为主,在创新型疫苗上,国外厂商依然占据优势地位。长生生物事件之后,国家严格管控了整个行业,严格控制行业供给,头部效应越来越强,资本市场也给予了疫苗企业上市公司估值以极高的容忍度,而新冠疫情之后,国产疫苗第一次和国际巨头站在同一起跑线,未来10年一定是国产疫苗发展的黄金时期。

集中度将越来越高

在全球,疫苗行业呈现典型的寡头垄断格局,长期由四大上市疫苗制造商辉瑞、默沙东、GSK和赛诺菲主导,2020年四家疫苗企业营收合计306亿美元。

原因有几点,首先是多数国家往往由政府集中采购疫苗,形成赢者通吃的局面,其次是疫苗是典型的需求驱动型行业,而且这种需求对于大多数人来说是一次性的,后来者投入研发的驱动力不足。

反观国内,目前国内疫苗市场玩家众多,行业集中度较低。我国疫苗行业尚处于较早期阶段,市场格局较为分散。相较于全球疫苗市场由GSK、默沙东、赛诺菲和辉瑞四巨头各占据16%-25%的市场份额,国内除中生集团市场份额超过15%,其他本土疫苗企业市场市场份额占比均小于10%,随着国家在供给侧的严格控制,参照国外经验来看,龙头企业的竞争优势将越来越强。

除此之外,疫苗行业还呈现出明显的头部产品集中情况,2020年,全球TOP10疫苗产品营收合计高达238.9亿美元,其中13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、流感疫苗、百白破系列联合疫苗、重组带状疱疹疫苗等产品销售额遥遥领先。前10种产品占据了整个疫苗市场近80%的市场份额。前5种产品占比约59%。

而在2021年,由于新冠疫情带来的全球对于疫苗的巨大需求,可以预期的是,新冠疫苗将成为疫苗行业新的增长点,预计2021年一季度海外巨头新冠疫苗营收合计约58.9亿美元:其中辉瑞及BioNTech疫苗收入37.8亿美元、Moderna疫苗收入17.3亿、强生疫苗收入1.0亿、阿斯利康疫苗收入2.8亿。

不止于新冠

按照商业模式划分,疫苗市场可划分为儿童市场、成人市场、流感类市场、暴露免疫市场,目前,中国免疫规划仅覆盖儿童的预防接种,而成人苗除了HPV等少量爆品外,几乎仍处于空白状态。以流感疫苗为例,美国全人群每年接种率超40%,而中国仅不到5%,新冠疫情过后,随着全民对于成人疫苗接种的重视,市场有望迎来爆发期。

具体来看,有几个品类值得关注:

肺炎疫苗:肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一,肺炎球菌疾病在少年和老年人群体中发病率最高。目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类, 多糖疫苗(23价多糖疫苗,适用于2岁以上适合人群)和蛋白结合疫苗(13价,可用于2月龄婴幼儿至6周岁生日前儿童)。

肺炎疫苗整体批签发量呈现爆发性增长趋势,批签发数量由2011年的727万支增长到2020年的2737.2万支,CAGR达到14%,20年同比增长92%。

其中23价肺炎疫苗市场占比由2011年的95%下降到2020年的59%,主要受到13价肺炎疫苗快速放量的影响,但目前仍是我国目前肺炎疫苗主要品类。共有5家生产企业,成都所和沃森生物占据约70%市场。2020年实现批签发1616.9万支,同比大幅增长70%。

13价肺炎疫苗市场占比由2017年的12%提高到2020年的41%,目前仍处于快速放量期。目前有辉瑞和沃森生物两家生产企业,康泰生物正处于报产阶段。2020年实现批签发1120.3万支,同比大幅增长136%。

宫颈癌疫苗:目前我国已上市产品主要有3种,分别是9价HPV(默沙东)、4价HPV(默沙东)、2价HPV(葛兰素史克、万泰生物),整体批签发量呈现增长趋势,批签发数量由2017年的145.5万支增长到2020年的1586.7万支,CAGR达到82%,20年批签发量同比增长43%。除2价HPV外·,宫颈癌疫苗主要有海外巨头默沙东垄断市场。

其中,9价HPV主要应用于16-26岁人群,由默沙东生产,2020年1-12月实现批签发506.6万支,同比增长42%, CAGR为61%,环比增速上升;4价HPV主要应用于20-45岁人群,由默沙东生产。批签发数量由2017年的34.8万支增长到2020年 的791.4万支,CAGR为118%,同比增长43%;2价HPV主要应用于9-45岁人群,由葛兰素史克和万泰生物生产,批签发数量由2017年的110.7万支增长到2020年的288.7万支, CAGR为27% ,同比增长44%,国产2价HPV实现批签发219.7万支,占比达76%。

新冠疫苗:作为当前需求最大最紧急的疫苗,在某种程度上,对于全球的政治经济格局都有重大影响,截止2021年6月4号,全球新冠疫苗接种破20亿剂,其中中国接种7.44亿剂位列第一(5月以来日均接种1247万剂次,高速增长),美国(日接种120万左右,持续下降)和欧盟(日接种340万左右,进入平台期)分别接种2.99亿剂和2.65亿剂位列二、三位,对于全球各大疫苗企业来说,谁抢占了这块高地,谁就拥有了主动权。

据WHO、公司官网统计目前10家的新冠疫苗在全球进度最快,辉瑞、Moderna、阿斯利康、科兴、国药等已获批上市,共18家进入/完成III期临床;8家企业处于II/III期,9家企业处于II期,28家处于I/II期。

总结

在疫苗行业,海外大厂凭借先行优势占据全球垄断地位,而对于国产疫苗来说,未来是行业发展的黄金期,不止于新的大品种研发,还有并购重组的整合,最终形成类似全球的格局,对于已经上市的疫苗企业而言,占据了非常有利的历史地位。