聚智改革,聚力前行 | 2022中国·宁波生物医药产业发展峰会,邀您赴会~
邀 请 辞
由宁波前湾新区管理委员会、美中 - 药协中国分会(Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China,SAPA-China)主办,BioVillage杭州湾生命科技园、上海盛杰承办的“ 2022中国·宁波生物医药产业发展峰会暨SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会”将于2022年10月27日-29日在宁波 · 前湾 宁波杭州湾世纪金源大饭店隆重召开。 2022年创新药的开局充满了不确定性,me too 和创新,内卷和出海在各个论坛上出现了不绝于耳的争论。在当前充满挑战的国内以及全球环境中,如何优化全球临床开发和跨境合作,成为制药企业急需面对的挑战。SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会横跨中美两地,连线业界精英,共议创新药开发的困境,机会和策略! SAPA是北美最为活跃、规模最大的以华人为主的生物医药专业组织,具有29年历史,目前在全球有6000多名会员。协会的宗旨是推动生物医药医疗科学与技术的发展,促进产业投资及商务合作,普及公众健康教育,帮助和促进会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西-大纽约地区,同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区(费城GP)分会、华盛顿特区(DC)分会,康州(CT)分会、中西部(芝加哥 MW)分会和中国分会。SAPA会员的专业涵盖了产品研发,生产,商业化到国际合作、融资及上市的的的全生态链。 SAPA自成立以来, 为医药及医疗行业国际交流搭建了一个良好的平台,为推动跨国企业和本土企业的技术交流,人才培训和商务合作做了大量的工作,在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬, 是中美医药医疗行业沟通和精英们互动的优越平台。有关SAPA的进一步信息,请登陆:www.sapaweb.org,我们诚挚地邀请您参加本次盛会,期待与您相聚在宁波·前湾! SAPA大会主席 戴晗博士、杨光耀 SAPA中国会长 胡江滨博士 SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会组委会
完整议程·重磅发布
主 论 坛 创新药在新形势下的开发策略 ▶ 08:30-08:45 开幕致辞 ▶ 08:45-09:20 议题待定 朱志泉 原浙江省食品药品监督管理局局长、党组书记 原浙江省食品安全委员会办公室主任 ▶ 09:20-09:55 美国FDA 新药注册监管的动向 ( 美国连线 ) 专家待定 ▶ 09:55-10:15 茶歇交流 ▶ 10:15-10:50 创新药的全球临床开发战略与架构 ( 美国连线 ) Haichen Yang,MD,MA,MBA Vice President,Clinical Research of Amicus SAPA-GP President ▶ 10:50-11:25 中国创新全球化战略:案例分析如何开展中美同步临床试验项目 操先华博士 锐得麦医药董事长 原FDA 高级审评专家 ▶ 11:25-12:00 The Future Of Clinical Trials: What Might They look Like? ( 美国连线 )Dr. Amir Kalali Founder and Co-Chair, DTRA ▶ 12:00-13:00 午餐休息 分 论 坛 一 法规注册和MRCT临床管理 ▶ 13:00-13:30 儿童创新药研发 吴䶮 爱科百发CMO ▶ 13:30-14:00 议题待定 谢爽博士 应世生物临床研发执行总监 ▶ 14:00-14:30 I期MRCT临床试验的设计与考量 朱永红博士 上海再极医药科技有限公司首席医学官 ▶ 14:30-15:00 创新药出海:Radicava带给我们的启发 上海济煜医药CMO ▶ 15:00-15:20 茶歇交流 ▶ 15:20-15:50 新型生物药(双抗、ADC、小核酸) 早期临床阶段的临床药理学考量 杨劲教授 中国药科大学教授 ▶ 15:50-16:20 议题待定 ( 邀请中 ) ▶ 16:20-17:00 圆桌讨论 ▶ 08:30-09:00 FDA’s Clinical Regulatory Perspective: Designing First-In-Human Trials for Cellular and Gene Therapy Products ( 美国连线 ) Chaohong Fan Acting Branch Chief at the Malignant Hematology Branch, Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT), CBER, FDA ▶ 09:00-09:30 议题待定 ( 美国连线 ) Heidi Wang Therapeutic Area Head Oncology, Vice President, Global RA at BMS, ▶ 09:30-10:00 议题待定 ( 美国连线 ) David Du, Ph.D Co-founder, CEO, Evergreen Therapeutics, Inc. ▶ 10:00-10:20 茶歇交流 ▶ 10:20-10:50 全球同步研发与递交的法规环境与策略考量 邓婷 赛诺菲副总裁 全球注册事务大中华区注册事务负责人 ▶ 10:50-10:20 议题待定 万里博士 启德医药国际注册高级副总裁 原SAPA总部理事/SAPA注册社群负责人 ▶ 11:20-11:50 议题待定 ( 邀请中 ) ▶ 11:50-13:00 午餐休息 ▶ 13:00-13:30 浅谈新形势下MRCT的考量与实施 项安波博士 石药集团非肿瘤首席医学官/ 免疫和抗感染中心总经理 ▶ 13:30-14:00 中国药企创新药全球同步开发策略与考量 谭芬来博士 麓鹏制药创始人/董事长/CEO ▶ 14:00-14:30 求同存异:中美同步开发二三事 刘熠博士 缔脉生物医药CMO ▶ 14:30-15:00 Janssen MRCT operation strategies accelerate the delivery of transformative medicines in China 孙铭一博士 杨森(中国)研发中心高级总监 全球临床研究运营部中国负责人 ▶ 15:00-15:20 茶歇交流 ▶ 15:20-15:50 中外临床CRO对接的流程和关注点 孙立英博士 海金格医药首席科学官 ▶ 15:50-16:20 议题待定 ( 邀请中 ) ▶ 16:20-17:00 圆桌讨论 分 论 坛 二 疫情过后的临床试验数字化创新 ▶ 13:00-13:30 议题待定 Biopharma CMO ▶ 13:30-14:00 临床试验数字化的发展与趋势 马东 太美医疗科技高级副总裁/合伙人/临床研究事业部 ▶ 14:00-14:30 议题待定 夏梦莹 康方生物临床运行总监 ▶ 14:30-15:00 议题待定 ( 美国连线 ) Marie McCarthy DEVELOP. UNIT DIGITAL ENDPOINT LEAD, Novartis ▶ 15:00-15:20 茶歇交流 ▶ 15:20-15:50 药物警戒信号检测和风险分析对数字化应用的需求 朱竑翊 康龙临床药物警戒-安全监测部门 药物警戒经理 ▶ 15:50-16:20 议题待定 ( 邀请中 ) ▶ 16:20-17:00 圆桌讨论 ▶ 08:30-09:00 议题待定 ( 美国连线 ) Emily Mitchell Executive Director, Decentralised Clinical Trials Operations, ICON plc ▶ 09:00-09:30 杨森数字化临床试验经验分享 任丽宝博士 杨森全球临床试验运营部中国区 战略运营和项目管理总监 ▶ 09:30-10:00 国际多中心临床试验的成功要素 申华琼博士 纽欧申医药创始人/CEO ▶ 10:00-10:20 茶歇交流 ▶ 10:20-10:50 eCOA ( 美国连线 )陆志红博士 拜奥新有限公司CMO ▶ 10:50-11:20 以未满足临床需求为出发点加速全球创新药物临床开发、成功实施新药注册 华烨博士 烨辉医药创始人/CEO ▶ 11:20-11:50 临床研究的数字化进展 申屠建中 浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心 I期研究负责人(PI) ▶ 11:50-13:00 午餐休息 ▶ 13:00-13:30 RWE在加速罕见疾病药物研发中的作用 刘述森 领星生物CMO ▶ 13:30-14:00 RWE在PV运用的案例分享 李浩博士 康龙化成(成都)临床服务有限公司CMO 德泰迈创始人 ▶ 14:00-14:30 II-T 助力创新药研发的临床转化 闻丹忆教授 立迪生物CEO ▶ 14:30-15:00 利用RWD/E优化药物临床研发 曹海俊博士 医渡科技开心生活科技有限公司副总裁 ▶ 15:00-15:20 茶歇交流 ▶ 15:20-15:50 应用eCOA实现“以患者为中心”的临床研究 覃龙博士 一临云(深圳)科技有限公司CEO ▶ 15:50-16:20 议题待定 ( 邀请中 ) ▶ 16:20-17:00 圆桌讨论 分 论 坛 三 细胞与基因治疗论坛 ▶ 13:00-13:30 中国基因治疗的快速进展,挑战和前景 肖啸博士 信念医药科技有限公司CSO ▶ 13:30-14:00 中国眼科基因治疗的国际创新化道路 郭晓宁博士 纽福斯首席医学官 ▶ 14:00-14:30 议题待定 孙晓东博士 上海市一医院眼科临床医学中心副主任 ▶ 14:30-15:00 1型SMA基因治疗的临床研究探索和总结 舒强教授 浙江大学儿童医院院长 ▶ 15:00-15:20 茶歇交流 ▶ 15:20-15:50 议题待定 ( 邀请中 ) ▶ 15:50-16:20 议题待定 ( 邀请中 ) ▶ 16:20-17:00 圆桌讨论 ▶ 08:30-09:00 表观遗传和细胞治疗 梁爱斌教授 上海同济医院副院长 同济大学血液病研究所所长 ▶ 09:00-09:30 议题待定 蒋敬亭教授 苏州大学细胞治疗研究院院长 ▶ 09:30-10:00 CAR-T 治疗T-ALL/LBL的机遇及挑战 陆佩华教授 陆道培医院医疗执行院长 ▶ 10:00-10:20 茶歇交流 ▶ 10:20-10:50 iPS细胞药物开发中的安全性评估研究进展 石慧博士 呈诺医学公司执行合伙人/临床医学总监 ▶ 10:50-11:20 hiPSC来源NK细胞产品的生产与质控 张颖博士 中盛溯源联合创始人/研发总监 ▶ 11:20-11:50 CAR T Cell Therapy for Solid Tumors: Lessons from Brain Tumor Clinical Studies 王东睿博士 浙江大学医学中心研究员 ▶ 11:50-13:00 午餐休息 ▶ 13:00-13:30 优化核酸干扰技术,强化肿瘤免疫治疗 陆阳博士 苏州圣诺生物董事长 ▶ 13:30-14:00 ADC药物临床设计 徐志新博士 泉创基金合伙人 圆因生物首席医学官 原启生物首席医学官 前SAPA总部会长、董事长 ▶ 14:00-14:30 Considerations in ADC Early Clinical Development Alan Xu, Ph.D. CEO, MediLink Therapeutics, USA & SVP (临床负责人) 苏州宜联生物 ▶ 14:30-15:00 全球PROTAC药物研发平台和临床进展概述 冯焱博士 领泰生物创始人/CEO ▶ 15:00-15:20 茶歇交流 ▶ 15:20-15:50 议题待定 ( 邀请中 ) ▶ 15:50-16:20 议题待定 ( 邀请中 ) ▶ 16:20-17:00 圆桌讨论 ▶ 08:30-09:00 糖尿病视网膜病变治疗策略与进展 赵明威教授 北京大学人民医院眼科主任 ▶ 09:00-09:30 Global Glaucoma Treatment and Innovations ( 美国连线 ) Donad Budenz, MD MPH Kittner Distinguished Professor and Chairman of Ophthalmology at the University of North Carolina, Chapel Hill, USA ▶ 09:30-10:00 差异化外用创新药研发 沈旺博士 睢眸生物CEO ▶ 10:00-10:20 茶歇交流 ▶ 10:20-10:50 眼内镜片植入技术治疗超高度近视 袁非教授 复旦大学中山医院眼科主任 ▶ 10:50-11:20 A New Paradigm for Dry Eye Treatment 梁波博士 iVIEW Therapeutics Inc. Chairman & CEO 艾威药业董事长 SAPA-GP创会会长 ▶ 11:20-11:50 议题待定 ( 邀请中 ) ▶ 11:50-13:00 午餐休息 ▶ 13:00-13:30 合成生物学与生物制造 陈国强教授 清华大学系统与合成生物学中心主任 生命科学院教授 ▶ 13:30-14:00 核酸疫苗技术的新挑战 王宾教授 复旦大学基础医学院教授 艾棣维欣首席科学家 ▶ 14:00-14:30 无细胞蛋白质合成的产业化发展 郭敏博士 康码生物CEO ▶ 14:30-15:00 议题待定 崔好 恩和生物Bota Bio联合创始人/CEO ▶ 15:00-15:20 茶歇交流 ▶ 15:20-15:50 合成生物技术的中国机会 刘波 微元合成创始人/CEO ▶ 15:50-16:20 议题待定 ( 邀请中 ) ▶ 16:20-17:00 圆桌讨论 同期活动抢先看 宁波前湾新区 BioVillage杭州湾生命科技园 参会报名 联系我们 | 商务合作 何先生 T: +86 189 1895 8744 E: hezhengshen@shengjiejituan.cn | 参会咨询 谢先生 T: +86 150 6123 2737 E: xiewenbo@shengjiejituan.cn | 媒体合作 王女士 T: +86 195 3425 3007 E: wangyujia@shengjiejituan.cn 支持媒体 交通住宿 【会议地址】 宁波杭州湾世纪金源大饭店 【关于交通】 高铁: ❶ 宁波站 距会议地点78km,驾车全程1h3min ❷ 余姚北站 距会议地点28km,驾车全程48min 飞机: ❶ 宁波栎社国际机场 相距82km,全程1h7min
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