闽企联合“中国肝胆外科之父”吴孟超团队成功研制新冠肺炎试剂盒
吴孟超。
问道者 谢嘉晟
厦门大学经济学科《商道》编辑部
近日,福建科技企业泰普生物科学(中国)有限公司,联合福建医科大学孟超肝胆医院和福州大学生物工程学院,成功研制出新冠肺炎检测试剂盒。目前,试剂盒已在厦门、福州市疾控中心临床检测应用,一旦通过临床试验,抗击这场疫情将增加一大利器。泰普生物表示,实现规模化量产后,产品将全部免费捐赠给社会使用。
孟超即有“中国肝胆外科之父”之誉的吴孟超。他出生于福建省闽清县,中国科学院院士,从医70多年,自主创新30多项重大医学成果,2005年获国家最高科学技术奖,2011年获感动中国年度人物。他创建了我国肝脏外科论基础,主刀完成包括我国第一台中肝叶切除术在内的16000多台重大肝脏手术,使我国肝脏疾病的诊断准确率、手术成功率和术后存活率均达世界领先水平,肝癌患者术后最长存活已达45年。如今全国肝胆外科的专家和医生中,8成以上都是他的学生。
此次疫情发生后,泰普生物响应号召,运用荧光PCR技术平台,联合福建医科大学孟超肝胆医院团队和福州大学生物工程学院团队,迅速开发出2019新型肺炎(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法),并配套相应的核酸提取试剂(磁珠法)和自动化设备。
其中,双重检测靶点,覆盖新冠肺炎基因组中开放读码框1a/b(openreading frame 1ab,ORF1ab)和核壳蛋白(nucleocapsidprotein,N)。双重靶点检测,可以拒绝漏检,为实验室确诊病毒提供了有效依据。全自动核酸提取方式,则为实验室检测提供快速高效的解决方案。
据悉,研发团队主动放弃春节假期,生产中心正月初三就开始复工投产。目前已完成三个批次,约5万人份试剂的批量生产工作。
试剂盒已第一时间申请了国家药品监督管理局快速审批通道,并在孟超肝胆医院、厦门市疾病预防控制中心和福州市疾病预防控制中心,开展试剂的临床验证工作。同时,试剂盒还供给包括福州市传染病医院在内的多个定点医疗机构开展检测使用。
泰普生物所辖的第三方医学检验所,已受厦门市卫健委的委托,承担起厦门市部分重点医疗保障生产企业的员工新型冠状病毒肺炎筛查工作,为厦门市重点医疗保障生产企业的复工复产保驾护航。
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