美国医药控费的铁拳,来得有点猛
一直以来,美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下,创新药在美国能够实现商业价值最大化。
但美国创新药定价,也存在着阴暗的另一面,即药物价格过高,患者可及性差。
面对药物高价问题,美国民主党曾多次意图颠覆,美国政府无法与制药公司谈判药物价格的规则,但都以失败告终。
此一时彼一时,2022年8月,美国国会通过了《通胀削减法案》,意在对抗通货膨胀,并降低美国家庭的成本,其中医药改革措施更是重中之重。
《通胀削减法案》落地后,美国医保控费来势汹汹。继此前胰岛素降价打响美国版医保控费第一枪之后,美国医保控费紧接着打响了第二枪,对部分涨价超通货膨胀的药物进行罚款。
天堂和地狱,仿佛只在一念之间。这一次,美国医保控费的铁拳,来得相当猛烈。
/ 01 /美国医保降价第一枪,胰岛素降价
胰岛素价格狂飙,是美国药价高企问题最具代表性的案例。过去20年,胰岛素的价格上涨了600%以上。
或许是为了抓典型、树标杆,美国医保降价的第一枪就打在了胰岛素身上。
2022年8月,美国国会通过了《通胀削减法案》。
其中规定,医疗保险部分覆盖患者的胰岛素自付费用上限为每月35美元,自2023年1月1日起生效。
正所谓识时务者为俊杰。面对新政,礼来主动选择率先降低胰岛素的价格。
3月1日,礼来宣布,胰岛素药品在美国全线降价。畅销全球的品牌胰岛素Humalog和Humulin降价70%,非品牌赖脯胰岛素注射液(100 U/mL)的价格将会降至25美元/瓶的历史最低。
礼来的胰岛素降价显然并非故事的结局,因为礼来之外,美国胰岛素市场还存在着两大巨头,赛诺菲和诺和诺德。
3月6日,美国参议员桑德斯已经分别致信两家公司,“我敦促你加入礼来公司,大幅降低贵公司对胰岛素收取的价格,并确保所有美国人都能购买这种救命药物,”桑德斯写道,“我期待听到你的消息,你将采取的步骤。”
前有同一阵线盟友“投降”,后有政府官员施压。在这种情况下,诺和诺德和赛诺菲也不得不迅速做出降价的决定。
3月14日,诺和诺德表示,从2024 年1月开始,将品牌 NovoLog 和 NovoLog Mix 70/30 胰岛素产品的价格下调75%,Novolin和Levemir产品的价格下调 65%。
两天后,赛诺菲表示,从2024 年1月开始,将其最畅销的甘精胰岛素的价格降低78%,并为所有患者设定了 35美元的Lantus自付费用上限商业保险。
困扰美国患者多年的高价胰岛素问题,就此解决。
但显然,对于美国政府而言,只是胰岛素的降价显然不够。
/ 02 /美国医保降价第二枪,对涨价药物罚款
胰岛素降价只是美国医保开出的第一枪。继胰岛素降价之后,美国医保紧接着开出了药物控费第二枪,对部分涨价超通货膨胀的药物进行罚款。
毕竟,年年涨价的可不只是胰岛素,还有一些老药。
和国内创新药的价格就像是坐滑梯,上市之初价格最高,上市后随着医保谈判药价逐年降低不同,美国创新药上市之初较为便宜,随着时间推移药价直冲云霄,直到专利到期后才回落。
比如修美乐,2009年至2019年,艾伯维将修美乐的价格提高了18倍,2021年,修美乐的价格又涨了7.4%。
在如此高昂的药价下,美国的医疗开支也是水涨船高。2018年美国医疗开支3.65万亿美元,接近美国GDP的20%,平均药物价格是其他发达国家的3倍,将近20%的美国人因为价格而不得不改变用药或放弃用药。
为了降低药物的价格,《通货膨胀削减法案》规定,美国卫生与公众服务部(HHS)将定期调查处方药价格上涨情况,对Medicare D和Medicare B部分中,涨价速度快于通货膨胀率的药物开出罚单,收取回扣。
其中Medicare D部分的药物从2022年10月1日开始生效,而Medicare B部分的药物则从2023年1月1日开始生效。
3月14日,美国公共卫生服务部公布了Medicare B部分第一批需要交回扣的药物,共涉及27种药物。虽然其中大不少都是老药,比如艾伯维的修美乐、辉瑞的Fragmin,但也不乏一些新药,比如吉利德的CAR-T药物Yescarta,Seagen的ADC药物Padcev。
其中,辉瑞进入名单的药物最多达到五款。美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)会在2025年9月30日之前,向这些药企开具2023年和2024年B部分药品价格上涨所产生的回扣发票。如果药企未能支付规定回扣,将被处以罚款金额的125%。
通过这一条例,美国医保试图进一步遏制疯涨的美国创新药价。
/ 03 /对创新生态影响几何?
无可否认,美国是创新药行业的灯塔。
在自由定价、专利保护的制度,还有发达的资本市场的共同作用下,使得大多数重要的新药都从美国诞生。过去20年中,由美国FDA首先批准上市的新药约占全球市场中上市新药的一半,并且这一比重还呈现递增趋势。
那么,一个令人关心的问题出现了,美国医保降价会对美国的创新药环境造成冲击吗?
可以肯定的是,美国创新药的“天堂”已经出现裂缝,但目前的新政还不足以动摇美国创新药的根基。
毕竟《通胀削减法案》目前瞄准的还是老药,特别是上市9年后的小分子药品和上市13年后的生物药。对于那些创新药,美国的政策仍然是保护。
当然,这也并不意味着药企可以完全高枕无忧,毕竟连政府不能与药企谈判的铁律都打破了,后续会发生什么谁又清楚呢?
辉瑞CEO就表示,不会低估《通胀削减法案》的影响。事实上,3月13日,辉瑞花费430亿美元收购Seagen,目的不仅是为了充实管线,还是为了应对《通胀削减法案》带来的不利影响。
因为,Seagen目前上市的药物除了Tukysa外都是生物制剂,这意味着面对未来的药价谈判,Seagen的生物药比小分子药物具有更长的排他性。
总而言之,美国医保改革的铁拳已经落下,而且从出拳速度及力度都能看到,这次打击药物高价问题,美国政府是认真的。
至于后续美国创新药环境会如何变化,这些变化又是否会在全球创新药发展过程中引起蝴蝶效应,我们静观其变。
最近更新
-
“万物皆可联”重要一极,AOC领域的躁动
股票 · 昨天 11:18
-
科创板上市注册获通过,CXO企业IPO破冰
股票 · 05-16 11:45
-
美国控费铁拳下,消失的胰岛素
股票 · 05-16 11:24
-
辅助生殖的冰与火之歌,“大力”为什么没有出奇迹?
股票 · 05-15 11:17
- 鸿博股份召开网上业绩说明会,业绩预告变脸事项或引发索赔
- 东方通信成功中标中国移动温州分公司2024-2025年运维辅助系统维护优化服务项目
- 《利好消息的利用价值》
- 京东Q1财报解读:日百品类增速亮眼,进入良性增长通道
- 华为“人为控制”大模型输出?情绪大于事实的舆论怪象,正在浸染严肃技术领域
- 还是卖水最赚钱?十大饮料公司实力揭晓:"三巨头"撑起半壁江山
- 重大创新突破!烽火通信完成业内首次基于空芯光纤S+C+L超270T大容量实时传输系统验证
- 从“博采众长”到“以我为主”,看长沙学思录
- 三鹿奶粉揭幕者简光洲杠上电动车新国标:55公斤限重等于变相杀人
- 大模型也疯狂:字节卷价格、腾讯终开源,OpenAI与谷歌互搏
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2037人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
344人已购
¥588.00/月
推荐阅读
- 青岛银行:逆势扩张,喜忧参半
- 重仓公司谁还能创造“10倍神话”?堪比“股神”,社保基金持股公司涨幅超2500%!业绩稳健的长线持股公司名单出炉
- 远洋运输
- 再放重大利好晚间四大消息
- 恒瑞医药创新推动国际化,并拟12亿回购股份
- 名创优品一季度营收暴增26%,TOPTOY品牌增长成为一大亮点
- 精选层首单并购暴雷?承诺期满业绩跌超90%,交易所“灵魂拷问”
- 短檠灯闪青,鲲鹏漫北溟丨众合科技与零创科技签署战略合作协议,共同推动低空经济领域创新发展
- 容大合众港交所IPO“雷点”:增长乏力、产能锐减、套现疑云
- 京东物流Q1营收达上市以来最好水平,京东物流的未来该咋看?
- 联华证券:ETF暴涨超9%!地产大爆发!基金最新解读来了
- 《歌手2024》开播一周热度不断,广告赞助商玩法全新升级