预约hpv九价疫苗已经成为当代年轻女性人生打卡的目标之一,在市场hpv疫苗可谓一针难求。

3月31日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(下称“瑞科生物”)在港交所成功上市,每股H股作价24.80港元,上市第二天破发。

2022年1月21日,来自江苏泰州的江苏瑞科生物技术股份有限公司JiangsuRecbioTechnologyCo.,Ltd.(简称"瑞科生物”)再次向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。这是继其于2021年7月16日申请失效后的再一次递表。

回溯一下历程,2021年7月16日,瑞科生物向港交所第一次递表,后来申请失效,又于2022年1月21日,向港交所二次提交招股书,冲击港交所主板成功。如此看来,瑞科生物上市之路并不容易,同样国内市场hpv疫苗也是供不应求。

01

九价困境

hpv九价疫苗有多难求,深圳等多地需要摇号才能打上九价,微博热搜“hpv疫苗”频频上榜,比如“西安多地HPV九价四价疫苗4月1日8点预约”“陕西hpv疫苗预约需要人脸识别”,就连三八女神节都能和hpv疫苗挂钩,“浙江大学以九价为礼过妇女节”更是冲上微博热搜。

打开微博、小红书、豆瓣等社交媒体软件,里面分布着各个个社群,比如hpv九价超话、hpv疫苗小组,点开里面能够看到各类求组贴、吐槽贴,充满着hpv九价焦虑,甚至还催生了黄牛业务,代抢hpv九价疫苗。因为国内限制在26岁之前可以打九价疫苗,因此26岁这个年龄限制也成了适龄女性焦虑的一个点。

根据招股书显示,瑞科生物此次上市募资主要用于:约47.3%将分配予继续优化、开发及商业化HPV疫苗管线,包括的核心产品重组HPV九价疫苗REC603;约17.7%将用于新冠肺炎疫苗的临床前及临床研究、注册;约21.1%将用于其他候选疫苗的临床前及临床研究、注册;约6.7%将用于进一步加强研发能力及提高营运效率;约7.2%将用作营运资金及一般企业用途。

当前市面上九价疫苗的来源主要是默沙东等国外医药企业,瑞科生物成功上市,国产hpv疫苗有望,也许能够改善一针难求的局面。

02

瑞科生物与刘勇

2012年,瑞科生物成立于江苏泰州,一开始的定位就是一家创新型疫苗公司。瑞科生物拥有高价值疫苗组合,掌握相关核心技术,即新型佐剂技术和蛋白工程技术。

瑞科生物公司的经营范围包括生物技术研发、技术转让、技术咨询,自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或者禁止进出口的商品和技术除外),专注于疫苗的研发以及商业化,目前主要在研发阶段,公司的核心产品REC603,一款重组HPV九价疫苗,目前处于III期临床试验阶段。

瑞科生物的创始人刘勇,原来是中国疾控中心研究教授,在一次访学的机会中,发现中外疫苗行业发展的差距。因此,回国之后刘勇决心自己创业,于2011年,创办了北京安百胜,多年之后,中间经历并购重组,形成当下的瑞科生物。

资料显示,瑞科生物已建立涵盖宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等12款候选疫苗组合。

目前,瑞科生物在HPV疫苗领域已经形成了二价、四价、九价、新佐剂升级型的完整链条。核心产品重组HPV九价疫苗REC603已处于III期临床试验阶段,有望成为首款国产HPV九价疫苗,在未来也许可以缓解疫苗紧缺的情况。

瑞科生物为了确保候选疫苗顺利转化为商业化疫苗产品,正于江苏省泰州市建设HPV疫苗生产基地,一期的设计产能为每年500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗。HPV疫苗生产基地一期建设预计将于2022年底完成。此外,于2021年11月完成了ReCOV的GMP标准生产基地的建设。该生产基地亦可用于生产重组带状疱疹疫苗,总建筑面积约为17,000平方米,有可能支持300百万剂ReCOV的年产能。

03

潜在危机

首先,瑞科生物还未盈利。

瑞科生物抓住国内疫苗行业发展的风口,谋求自身的快速发展,整个企业还处于亏损的状态。

招股书显示,瑞科生物2019年、2020年营收分别为1293万元、955万元;瑞科生物2021年前9个月营收为2557万元,上年同期的营收为562万元;瑞科生物2019年、2020年期内亏损分别为1.38亿元、1.79亿元;瑞科生物2021年前9个月期内亏损为5.2亿元,上年同期的期内亏损为7249万元。

通过上表可以发现,瑞科生物的研发支出占了成本支出的大头,并且呈现递增的趋势,此次上市募集资金也主要用于疫苗的研发。目前瑞科生物的营收几乎微乎其微,疫苗行业通过重金投入研发确实是对消费者的负责,但是,如果瑞科生物疫苗商业化失败,将面临不可估量的后果......

其次,赛道竞争加剧。

世界范围内,女性接种hpv疫苗已经成为大势所趋。目前,HPV疫苗是全球最具商业价值的疫苗之一,2020年全球市场规模为42亿美元,就产量而言占全球疫苗市场约11.5%。

为控制宫颈癌的患病率,世界卫生组织于2020年发布的《加速消除宫颈癌全球战略》建议到2030年实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。截至2020年底,已有110个国家将HPV疫苗纳入其常规国家免疫计划。宫颈癌日益高发及减少HPV感染的需求是促进全球HPV疫苗需求日益增加的主要因素,预计于2030年HPV疫苗的产值将达到177亿美元。

反观中国市场,HPV疫苗的接种率普遍较低,就总人口而言不到1%。2020年,HPV疫苗市场的产值为人民币131亿元,占中国疫苗市场总产值约17.4%。2020年12月,中国表示将全力支持该战略以加速消除宫颈癌,预期将大幅推动中国HPV市场的增长。根据弗若斯特沙利文,预计到2030年中国HPV市场将增长至人民币690亿元,2020年至2030年的复合年增长率为17.7%

目前,默沙东等国外医药巨头垄断了国内九价HPV疫苗市场。2021年,默沙东在中国市场实现总收入达43.78亿美元,同比增长约60%。另外,国内的万泰生物、沃森生物、博唯生物等多家企业也在布局hpv疫苗市场,因此,hpv疫苗这个热门赛道竞争愈发激烈,瑞科生物想要突出重围也许还要多花费点心思。

另外,瑞科生物的疫苗研究一定程度上依赖第三方开展临床试验,第三方完成的项目可能无法达到行业的标准或者可能不会及时产生成果。瑞科生物聘用第三方服务供应商,两者之间会进行资料交流,也许这也会增加知识产权的风险。这些风险因素都会影响瑞科生物的疫苗研发以及未来的商业化之路。

在未来,瑞科生物的发展会如何?我们拭目以待......