第三次递表港交所，这家赣州药企在“赌”什么？

最近，港交所官网悄然更新了一份来自江西赣州的招股书。赣州和美药业股份有限公司（下称“和美药业”）第三次向港交所主板递交上市申请，由国投证券国际担任独家保荐人。

这是继2025年5月、2025年12月两次递表失效后，这家深耕自身免疫与肿瘤赛道的创新药企，对港股18A通道发起的又一次冲锋。

在江西这片并不以创新药见长的土地上，由留美博士张和胜于2002年创立的和美药业，已经走过了整整二十四个年头。

然而，这家“高龄”药企至今仍处于研发投入期，尚未实现盈利。在资本寒冬尚未完全退去的当下，和美药业为何如此执着于上市？其手里究竟握着怎样的牌？

从A股折戟到三闯港股

和美药业的资本化之路，可谓一波三折。

公开资料显示，公司最早于2023年4月启动A股上市辅导，意图登陆国内资本市场。然而，随着IPO监管趋严，尤其是对未盈利企业的审核门槛提高，和美药业在2025年5月终止了A股辅导协议，转战港股。

凭借港交所18A章对未盈利生物科技公司的包容性，和美药业分别于2025年5月29日、2025年12月1日两度递表港交所，但均因招股书到期失效而未能“闯关”成功。

此次第三次递表，是公司更新2025年全年财务数据后的再次尝试。招股书显示，和美药业目前仍处于典型的“烧钱”阶段：2024年和2025年，公司研发开支分别为0.97亿元和0.90亿元，同期净亏损分别为1.23亿元和1.30亿元。截至2025年12月31日，现金储备约为0.57亿元，资金压力可见一斑。

成立至今，和美药业已完成6轮融资，累计融资约13.3亿元，上轮投后估值约为39亿元。在股权结构上，公司保持着鲜明的家族化特征，创始人张和胜与其配偶郭雪梅合计控制公司46.51%的股权。

银屑病市场的“结核病”策略

在创新药内卷严重的当下，和美药业的核心卖点在于其差异化临床策略。

公司核心产品Mufemilast（一种PDE4B阻断剂/PDE4抑制剂）已于2025年9月正式获得国家药监局（NMPA）批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。这是和美药业成立23年来首款获批上市的产品。

值得注意的是，与传统生物制剂相比，Mufemilast瞄准了一个特殊的细分市场：结核病检测呈阳性的银屑病患者。

据弗若斯特沙利文数据，中国2024年约有60万名银屑病患者结核病检测呈阳性。这是一个庞大的、但被主流生物制剂“冷落”的人群。由于现有主流生物制剂（如TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂等）具有免疫抑制作用，可能增加潜伏结核感染再激活的风险，临床使用前需严格筛查结核病。而和美药业声称Mufemilast在这一领域具有独特优势。

根据一项发表在《皮肤性病诊疗学杂志》涉及2704例使用生物制剂治疗银屑病患者的回顾性研究，尽管生物制剂治疗中结核激活风险相对较低，但使用TNF-α抑制剂的患者潜在性激活结核风险相对较高，且临床上结核感染筛查比例和预防性治疗比例均偏低。这意味着，对于结核阳性或潜伏感染风险较高的银屑病患者，临床医生在用药选择上确实存在顾虑。

Mufemilast试图填补这一空白。除了银屑病，该药物还在推进针对白塞病（BD）的关键性III期试验，并已完成针对强直性脊柱炎（AS）的II期试验，适应症拓展潜力巨大。 管线梯队：乳腺癌药物的“补位”期待

如果说Mufemilast是解决“当下生存”问题，那么另一款核心产品Hemay022则关乎“未来估值”。

Hemay022是和美药业自主研发的EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，用于治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌，目前处于中国III期临床试验阶段，公司计划于2027年提交NDA申请。

在乳腺癌治疗领域，虽然已有DS-8201（Enhertu）等明星ADC药物横空出世，但口服小分子靶向药在治疗便利性、患者依从性以及应对脑转移等方面仍具有不可替代的价值。Hemay022若能顺利获批，将有望在竞争激烈的HER2+乳腺癌市场中分得一杯羹。

“内忧外患”下的第三次冲刺

2026年以来，港股创新药企IPO热潮持续升温。迈威生物、英派药业、丹诺医药等多家企业先后完成挂牌上市。近一个月来，节奏再度加快，智享生物、神州细胞等相继递交申请，迈瑞医疗、博瑞医药也积极推进“A+H”布局。

行业分析认为，港股市场再融资机制灵活、审批流程便捷、国际化程度高，仍是创新药企融资的首选阵地。和美药业显然不想错过这波窗口期。

然而，此次闯关，和美药业依然面临严峻挑战。

首先，商业化能力待验证。Mufemilast刚获批不久，公司尚未建立独立的商业化团队，医保准入和市场推广能力尚属空白。在强敌环伺的银屑病市场（如诺华的司库奇尤单抗、艾伯维的阿达木单抗等），Mufemilast作为后来者，其差异化卖点能否转化为实际的处方量，仍有待观察。

其次，资金缺口依然存在。连年亏损叠加有限的现金储备，使得此次IPO募资显得尤为迫切。

第三，家族化治理与市场信任。鲜明的家族控股特征，在现代公司治理架构下，可能会引发部分机构投资者对于决策透明度和公司治理的担忧。

从2002年创立到2026年三度叩门港交所，和美药业用二十四年时间证明了一件事：在长周期、高投入的创新药领域，耐心比激情更重要。

但当港股市场不再轻易为“故事”买单，投资者开始用放大镜审视“管线价值”与“变现能力”时，和美药业的第三次闯关，成败或许不仅在于能否通过聆讯，更在于它能否向市场证明——这家来自赣州的老牌药企，具备了在残酷的商业化战场上存活下去的真正实力。

来源：春华财经

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