安全输液新时代丨揭秘创新制剂如何赋能基层医疗

基层医疗卫生机构是急诊医疗服务体系中的最前端，承担着院前急救和突发公共卫生事件紧急救治的重任。自2023年1月8日国家卫生健康委对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”后，二级以上医疗机构迅速开设发热门诊1.64万个，而基层医疗卫生机构开设发热门诊或者发热诊室多达4.31万个^[3]，有效缓解了上级医院的防控压力，充分证明了基层医疗机构在公共卫生事件中的关键地位。后疫情时代，多种呼吸道疾病高发，肺炎支原体、前期留存的新冠病毒、流感病毒、腺病毒等轮番登场。《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》^[4]显示，2023年药品不良反应事件中，抗感染药报告数量仍居于化学药品类别首位且占比出现上升趋势，并分析指出这可能与上述疾病的高发有关。提示基层医疗机构作为常见病首诊的关键环节，抗感染药物使用，尤其是静脉给药，需高度关注其潜在风险。

静脉输液是一种重要的临床治疗手段，具有不可替代性。由于静脉给药是有创操作，药液直接进入血液循环，给药过程涉及多个环节，任一环节出现问题均可引发不良事件。因此，要特别关注如药物过敏反应、配伍禁忌、溶媒及溶媒量（稀释浓度）的选择、配置操作技术要求、配置后溶液的稳定性、静脉血管通路与输液装置的选择等静脉用药各环节的风险^[5]并做好防范，才能确保患者静脉用药安全。

长期以来，世界卫生组织、国家卫生健康委及相关学协会大力倡导安全输液理念，然而基层医疗机构基于现状仍有较多未被满足的静脉输液治疗需求。调研发现^[6]，众多基层医疗卫生机构面临基础设施薄弱、医疗设备陈旧、医疗技术滞后及人才短缺等问题，这些问题导致基层输液安全常被忽视。例如配置环境差、无菌操作意识弱、错拿错配差错率高、职业伤害事件频发等等。以临床常见的抗生素注射剂使用为例：

■不溶性微粒及微生物污染

■医护职业伤害

■效率及错误风险

传统抗生素粉针制剂配制流程多、耗时长，护理人员工作负担大，难以避免错拿、错配等问题^[10]；

■成品输液稳定性风险

β-内酰胺类抗菌药物（如头孢菌素、碳青霉烯等）稳定性易受水解影响，调配后的成品输液贮存时间过长或温度过高均会削弱其效价，导致有效成分含量降低及致敏物质增加^[11,12]。

■应急需求

传统抗生素粉针在自然灾害、突发公共卫生事件及军事卫勤保障等极端恶劣环境下，难以满足紧急救治的高效需求。

2003年，一部日本医疗题材影视剧《白色巨塔》火热播出，向大众呈现了日本20年前的医疗水平。剧中一种可以“一锤即溶”的抗生素制剂频频出镜引起了医疗行业广泛关注，其使用可在充分保障用药安全有效的同时，为急重症患者节约了宝贵的救援时间，这就是即配型粉液双室袋制剂。

党的十九大报告指出，中国特色社会主义进入新时代，我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡、不充分的发展之间的矛盾。在卫生健康方面，基层医疗资源不平衡、不充分的问题尤为突出。在国家相关部门鼓励研发创新和工业布局、优化审评审批流程、国家医保谈判和带量采购等一系列有力举措的推动下，即配型粉液双室袋将成为基层医疗诊疗质量升级的“新质生产力”，值得推广应用，普惠广大民众！

医疗科技进步正全面渗透到每个人的生活之中，越来越多的创新药物、设备也被逐渐引入到基层医疗领域未来，我们期待更多科技成果能够转化为基层医疗服务的实际效能，以期实现《“健康中国 2030”规划纲要》提出的“人人享有均质化的危急重症、疑难病症诊疗和专科医疗服务”这一伟大目标。

参考文献：

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