人福医药半年突击分钱3.65亿,6万癫痫病人或成新财神爷
作者 | 胡青木
编辑 | 苏淮
2024年医保谈判结果出炉,几家欢喜几家愁。
日前,国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整结果,91种新药新增进入目录。此次医保谈判共有117种目录外药品参加,89种谈判/竞价成功,2种国家集采中选,平均降价幅度达63%。
这次医保谈判,除了覆盖常见的肿瘤以及慢性病领域外,罕见病药领域也是国家医保局非常重视的。其实早在2019年医保目录调整时,国家医保局就提出了加强对罕见病用药的关注。此后,每年纳入医保的罕见病用药数量也呈增加趋势,今年的数量为13个。
在13种罕见病药物中,人福医药生产的,治疗难治性癫痫的“氯巴占”,降价幅度相对较小。该药物在纳入医保前的价格为3元/片,经过医保谈判后,医保内价格降至2.11元/片,降价幅度为29.67%。
不论与其他罕见病药物平均约50%的降幅相比,还是与整体进医保药品平均63%的降幅相比,氯巴占的降价幅度都比较低。
今年上半年,人福医药因为职工薪酬突增,出现了增收不增利的情况,公司能凭借氯巴占降价进医保,实现利润止跌吗?
01
进医保才能打开市场
与其他领域相比,难治性癫痫这一细分领域市场规模相对较小,因此鲜有药企愿意在该赛道投入研发。所以在没有针对性的药物上市之前,难治性癫痫的治疗手段有限,效果也不尽如人意。
直到2011年,丹麦药企灵北制药的氯巴占(商品名:Onfi)在美国获批上市,用于难治性癫痫的辅助治疗,才让患者看见了曙光。但在国内市场,直到2022年,这款药物才作为临床急需药品临时进口。
2022年9月,在经过5年投入7000万研发,以及国家药监局的优先审评支持下,湖北药企人福医药的氯巴占(商品名:依诺思)获批上市。该产品也是国内第一款氯巴占仿制药,10mg剂型的定价为3元人民币/片,而原研厂商灵北制药的Onfi要3美元/片,价格是仿制药的7倍左右。
氯巴占属于第二类精神药品,具有成瘾性,这使其受到严格的管控,在进口、生产、销售、使用等各个环节都需要遵循特殊的管理规定,增加了上市及流通的难度。
另外,医院为了控制医疗成本、满足患者的医保报销需求以及遵循相关政策规定,在制定和更新用药目录时,会更倾向于选择医保药品,非医保药品进入医院的机会相对较少。
除了医院以外,患者在就医时,通常也会优先选择医保报销范围内的药品,以减轻经济负担。没有医保身份的药品,患者需要自费承担全部费用,这可能会降低患者的接受度和使用意愿,从而影响药品在医院的销售量和使用频率,医院在引进时也会有所顾虑。
在这次医保谈判中,人福医药的谈判代表也直言:“通过这一年多的学术推广,没有医保身份确实无法进医院。”
因此,人福医药的依诺思在没有医保背书的情况下,上市后销售表现一般。2023年,依诺思实现销售收入约600万元,占公司总营收的0.024%;2024年1-9月,该药品销售收入增长至 1100 万元,占公司营收的比例仍不高,为0.057%。
据IQVIA统计,氯巴占口服制剂,全球每年的销售额约为3亿美元(折合人民币21.81亿元)。相较之下,目前依诺思1100万元的销售额,仍存在很大的市场拓展空间。
02
赛道小,但市场不小
打通医保这一“堵点”之后,依诺思后续放量可期。但国内这一细分市场够大吗?
癫痫作为一种常见的神经系统疾病,困扰着众多患者及家庭。我国约有900万-1000万癫痫患者,并且每年新增患者约40万。而难治性癫痫约占其中的30%,人数在300万人左右。
但是由于医疗资源不足以及患者的认知、经济条件等因素,目前全国确诊的难治性癫痫患者大概只有6万人。
但即便以此计算,该病症市场每年的潜在规模仍不小。
依诺思用于患者癫痫发作的联合治疗时,推荐的初始剂量为每天5-10mg,后续会逐渐增加剂量以达到最佳疗效。假设患者平均每日使用剂量为10mg,也就是每天1片,一年按365天计算的话,这6万难治性癫痫病患者,每年的潜在市场规模约为0.46亿元。
从价格端来看,人福医药的依诺思目前是全球最低价格。并且与原研厂商灵北制药相比,这次依诺思进入医保后,患者的自付费用将进一步降低,大大提高了患者的可及性和用药依从性,使更多的难治性癫痫患者能够受益于该药物治疗。
而且,这一赛道虽然狭窄,但并不拥挤。
与“哄抢式”布局其他热门赛道不同,难治性癫痫病仿制药这一冷门赛道的参与者,除了人福医药以外,只有济南科汇医药。公开报道显示,后者目前仍处于临床研发阶段。
这也意味着,在济南科汇医药的氯巴占获批上市前,人福医药有足够的时间抢占市场份额。
如前文所述,我国难治性癫痫患者总数约300万,但确诊人数仅为6万。这巨大的差距背后,一方面反映出当前在难治性癫痫的诊断环节存在诸多挑战与不足,另一方面也暗示着该细分市场有着极为广阔的发展空间。
随着医疗技术的不断进步以及人们健康意识的逐步提高,未来将会有更多的难治性癫痫患者被诊断出来。而一旦这些潜在的患者群体得以明确,对于针对性治疗药物和医疗服务的需求将呈爆发式增长。
可以预见,难治性癫痫这一细分市场的潜在规模十分巨大,0.46亿远非上限。这次通过降价30%进入医保的人福医药,有望提前布局,使依诺思成为公司新的增长极。
毕竟,人福医药此前已连续两个季度出现增收不增利的情况。
03
职工薪酬半年突增3.65亿
2024年第一季度和第二季度,人福医药虽然营收分别小幅增长2.28%、3.41%,但归母净利润分别下滑了26.89%、5.13%。直到第三季度,这一跌势才有所缓解。不过综合来看,公司前三季度的归母净利润增速仍为-10.12%。
人福医药的主营业务包括医药制造业和医药商业。在医药制造业中,公司在麻醉镇痛、神经系统用药等领域具有明显优势。今年上半年,人福医药参股和控股的宜昌人福、葛店人福和武汉人福等8家子公司,录得营收119.00亿元,同比增加4.53%;实现净利润18.02亿元,同比增长12.57%。
参股和控股的子公司净利润上涨,同期人福医药的归母净利润却反而下降,主要是因为职工薪酬大增所致。
2024年上半年,人福医药销售人员、管理人员和研发人员的职工薪酬依次为5.10亿元、5.08亿元、2.41亿元,同比分别增长了28.63%、50.74%、50.42%,合计比上年同期多发了约3.65亿元。要知道,公司今年一季度的归母净利润不过4.86亿元。
针对公司薪酬突然大幅增加等问题,源媒汇向人福医药方面发送了问询邮件,截至发稿未获回复。
今年9月,人福医药的控股股东当代科技,由于不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力,向武汉市中级人民法院申请了重整,其所持公司股份已被全部冻结。
截图来源于天眼查
10月末,共有3家央企和3家地方国企成为合格报名重整投资人。这也意味着一旦重整成功,人福医药或将变为国企或央企控股。
关于国央企控股后,公司原领导层的去留问题,香颂资本董事沈萌向源媒汇解释道:“如果是产业性投资者,新股东通常拥有完整的经营团队体系,因此在短暂的过渡期后,原有管理层可能会选择离职,以便新股东更好地组织管理团队。但如果是资产管理型投资者,他们可能仍需依赖原有管理团队来经营,因此大幅度人事调整的可能性较小。”
由此看来,人福医药上半年薪酬突涨,或许和未来的管理层变动存在一定关系。但无论如何,依诺思进医保,对人福医药来说具有重大战略意义。
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