医学影像一哥即将登录科创板。

今日(7月29日),联影医疗正式启动招股工作。据招股书披露,联影医疗计划募集资金124.8亿元,公开发行不超过1亿股人民币普通股,占发行后公司总股本不低于10%。

若上市成功,联影医疗必然成为今年资本市场最大的IPO案例之一。

海外,猴痘疫情还在发酵中,菲律宾卫生部表示已经在境内发现了首例猴痘患者。

为应对猴痘疫情,不少国家开始将接种猴痘疫苗提上日程。比如巴西已经制定了猴痘疫苗接种计划。未来全球猴痘疫情会如何发展,我们持续关注。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日晚上,「氨基观察」每日“药”闻,准时更新,带你追踪医药市场热点。

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行业速递

1) 赛诺医疗股东Denlux拟减持不超过3%股份

7月29日,赛诺医疗发布公告,持股4.56%的股东Denlux Microport Invest Inc.及一致行动人Denlux Capital Inc.拟减持不超过3%公司股份。

2) 紫鑫药业上半年净亏损3.85亿元,同比下降86.87%

7月29日,紫鑫药业公布2022年半年报。报告期内,公司营收3201.97万元,同比下降74.49%;归母净利润亏损3.85亿元,同比下降86.87%。

3) 未名医第一大股东、实际控制人拟变更

7月29日,未名医药公告,深圳易联合计控制公司9215.77万股对应的表决权,占公司总股本的比例为13.97%,成为可支配公司表决权比例的第一大股东。

4) 奥翔药业子公司与真实生物签订协议目前并未失效

7月29日,奥翔药业在互动平台上回复投资者,全资子公司与真实生物签订的《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》目前并未失效,具体订单计划、结算方式、交货期限目前尚未签署相应合同。

5) 联影医疗启动科创板招股

7月29日,联影影医正式启动招股工作,计划登陆上交所科创板。招股书披露,联影医疗本次拟公开发行不超过1亿股人民币普通股,占发行后公司总股本不低于10%。

6) 复星医药拟出资4.02亿元受让上海复拓49%股权

7月29日,复星医药公告,拟出资4.02亿元受让复星健控持有的上海复拓49%的股权;本次交易完成后,本公司持有上海复拓的股权比例将由本次交易前的51%增至100%。

7) 南微医学股东拟减持不超过3%

7月29日,南微医学发布公告,持股15.3%的大股东Huakang Limited,拟减持合计不超过公司总股本比例3%的股份。

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产品跟踪

1) 凌科药业LNK01004软膏获批临床

7月29日,据CDE官网,凌科药业激酶抑制剂LNK01004软膏获批临床,用于治疗轻中度特应性皮炎。

2) 泽纳仕生物注射用ZB001获批临床

7月29日,据CDE官网,泽纳仕生物胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)单克隆抗体注射用ZB001获批临床,适用于治疗甲状腺眼病。

3) 清普生物QP002凝胶获批临床

7月29日,据CDE官网,清普生物QP002凝胶获批临床,拟用于术后镇痛。

4) 诺华ACZ885获批临床

7月29日,据CDE官网,诺华白细胞介素-1β抑制剂ACZ885获批临床,用于较低危(极低危、低危、中危)骨髓增生异常综合征。

5) 默沙东注射用Zilovertamab vedotin获批临床

7月29日,据CDE官网,默沙东靶向ROR1的抗体偶联药物(ADC)Zilovertamab vedotin获批临床,用于血液系统恶性肿瘤。

6) 康弘药业KH617获FDA批准开展临床试验

7月29日,康弘药业官网,子公司注射用KH617 获FDA同意开展临床试验,拟用于晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤。

7) 宝船生物BC007抗体获FDA批准开展临床试验

7月29日,桂林三金公告表示,控股孙公司宝船生物靶向CLDN18.2和CD47的双特异性抗体BC007注射液获得FDA批准开展临床试验,用于晚期实体瘤的治疗。

8) 罗氏恩曲替尼获批上市

7月29日,据NMPA官网公示,罗氏的特异性酪氨酸激酶抑制剂恩曲替尼胶囊已在中国获批上市,用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。

9) 礼来依奇珠单抗注射液的新适应上市申请获批

7月29日,据CDE官网,礼来白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂依奇珠单抗注射液的新适应症上市申请,已正式获批。

10) 三诺生物实时持续葡萄糖监测系统注册申请获得受理

7月28日,三诺生物公布,公司实时持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册申请获得受理,用于实时连续监测18周岁及以上糖尿病患者组织间液葡萄糖水平。

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海外要闻

1) 菲律宾发现首例猴痘确诊病例

7月29日,菲律宾卫生部通报,该国发现首例猴痘病毒确诊病例。

2) 巴西将制定猴痘疫苗接种计划

7月29日,巴西卫生部宣布,将成立应急行动中心,制定猴痘疫苗接种计划,据悉猴痘疫苗的接种将分两针进行,两针间隔期30天。

3) Lexicon向FDA提交SGLT1/2双重抑制剂新药申请

近日,Lexicon Pharmaceuticals宣布,已向FDA提交了SGLT1/2双重抑制剂sotagliflozin的新药申请,用于治疗心力衰竭。

4) 拜耳和Ionis 反义寡核苷酸疗法达到Ⅱb期临床达到主要终点

7月28日,拜耳和Ionis公司宣布,反义寡核苷酸疗法fesomersen在2b期临床试验中达到主要终点。这款靶向FXI的反义寡核苷酸疗法旨在预防血栓形成的同时,降低患者出血风险。

5) FDA受理ImmnityBio的IL-15激动剂上市申请

7月28日,ImmnityBio宣布FDA已经受理其IL-15超级激动剂N-803的上市申请,用于治疗卡介苗不响应的非肌层浸润性膀胱癌。