进行基因测序是精准医疗的前提。由于基因测序是一个新兴的医学范筹,其在2014年以前还都处于无监管状态发展。因此,国家食药监管总局(CFDA)、国家卫计委联合于2014年2月叫停了基因测序,主要是为规范行业未来发展。但在2014年12月~2015年3月,以医政医管局和妇幼健康服务司又先后下达通知,开展高通量基因测序技术临床应用试点业务为标志,基因测序重新被卫计委“再开闸”,政策上的拐点信号已经出现。

  2015年1月,卫计委妇幼健康服务司《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》,批准了109家医院开展高通量测序无创产筛临床试点,主要以医疗机构为主。2015年3月,又公布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。随着试点范围的不断放开,基因测序的应用将越来越广泛。7月31日,为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术,以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,卫计委医政医管司印发了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。此次技术指南的发布对基因测序技术在药物临床研发和数据库的发展起到了规范以及鼓励作用,将进一步推进基因测序技术在药物临床领域的快速发展。

  记者了解到,基因测序(DNA测序)产业近些年得到迅猛发展。尤其是新一代测序技术诞生以来,全球基因测序市场总量从2007年的794.1万美元增长至2013年的45亿美元,预计未来几年全球市场仍将继续保持快速增长,2018年将达到117亿美元。

    在整个产业链中,目前竞争最为激烈的在测序服务供应商环节,涉及临床的基因检测业务多由巨头企业包揽:已有卫计委批文、可以合法在医院开展的“无创产前筛查”项目几乎由华大基因、贝瑞和康以及达安基因三巨头瓜分,而迪安诊断及千山药机则专注于肿瘤业务临床筛查等分子诊断业务。华大基因的基因测序能力全球领先,荣之联参股华大基因,并为其设计和建设生物信息超算中心。世和基因是国内肿瘤基因测序新技术储备最为丰富的企业之一,北陆药业持有其20%的股权。而中珠控股9月21日晚间公告,拟作价19亿元,收购一体医疗100%股权,并配套融资13亿元,近年来一直通过内部业务调整及外部收购或合作的方式向肿瘤诊疗领域进行转型发展。本次交易完成后,将快速切入肿瘤医疗、肿瘤器械及肝病医疗行业的设备研发及生产制造,将利用原有的医药研发及生产优势,与一体医疗之间在肿瘤医疗方面的诊疗与药物治疗相结合,显著提升公司在肿瘤治疗方面的综合实力,加快落实上市公司向肿瘤全产业链发展的转型策略,大幅提升公司竞争力。

“随着基因测序领域的快速发展,预计我国的精准医疗计划有望在今年下半年或2016年推出。”太平洋证券长期看好基因测序各细分领域的发展,认为可从下面4条线索进行关注:

1,独立设计和研发具有国内自主知识产权的基因测序仪器及设备,相关公司包括千山药机、达安基因、中原协和、天兴仪表等;

2,提前布局产前筛查以及肿瘤诊断等检测领域的公司,包括北陆药业、利得曼、迪安诊断、达安基因、以岭药业、姚记扑克等;

3利用基因测序技术进行个性化药物设计以及药物研发平台建设的公司,相关公司包达安基因、中原协和、安科生物、北陆药业、博晖创新、仙琚制药、康芝药业等;

4为基因测序行业提供数据服务的公司,包括荣之联等。

5是基因检测测序应用方面如遗传方面康芝药业、广生堂;优生优育方面的乐普医疗、达安基因;产前检测方面双路药业、乐普医疗;儿童天赋方面如马应龙;常见病方面关注马应龙、千山药机、中源协和;器官移动方面千山药机;最后癌症方面如北陆药业、利得曼、迪安诊断、以岭药业、002605、广生堂。