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医线周报,为你挑选过去一周(5.21~5.27)最值得关注的「医线」新闻

整理 | 宇哲

编辑 |及轶嵘

Part.1

一周投融

本周全球医疗健康领域融资事件共17起,其中国内13起,国外4起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超32亿人民币,海外融资金额总计近5000万美元。

数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:

未名生物是国内生物医药行业的创新制高点企业,主营业务为生物制药的研发、生产和销售。隶属于未名生物医药有限公司。

Full-Life是一家全面整合的国际化核药公司,总部位于上海,业务遍及欧洲。公司寻求拥有放射性配体生产、研究、开发和商业化的全价值链,以便为患者带来更多临床获益。

国外融资情况如下:

数据来源:睿兽分析

Part.2

一周政策动向

CAR-T细胞治疗产品和二十余种特药首次被纳入“沪惠保”

25日,2022版上海城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”开启预售,投保阶段为2022年5月25日至7月31日。2022版“沪惠保”新增了CAR-T治疗药品,复星凯特的创新药奕凯达(阿基仑赛注射液)被纳入其中。此外,2022版“沪惠保”的保费上涨至129元/年,参保人群新增了新市民群体,另将海外特殊药品、国内特定高额药品分别增加至15种、25种。(新浪医药)

NMPA修订肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂等药品说明书

24日,国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液等药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。(国家药监局)

国务院办公厅:实施中医药振兴发展重大工程

20日,国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》。规划提出,实施中医药振兴发展重大工程。实施中医药健康促进行动,推进中医治未病健康工程升级。提升地市级以上中医医院优势专科和县级中医医院特色专科服务能力,力争全部县级中医医院达到医疗服务能力基本标准。丰富中医馆服务内涵,促进中医适宜技术推广应用。探索有利于发挥中医药优势的康复服务模式。建立和完善国家重大疑难疾病中西医协作工作机制与模式等。(国务院)

Part.3 大公司&大事件

真实生物辟谣旗下新冠口服药阿兹夫定已上市

25日上午,河南广播电视台报道称,由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的我国首个新冠小分子口服特效药——阿兹夫定(FNC),在完成临床试验揭盲后,正式面向全球上市。不过,查询国家药监局官网,尚未看到该药有获批治疗新冠适应症消息。对此,真实生物对媒体表示,上述报道不属实,原网页已进行删除。(新浪医药)

Moderna宣布开展猴痘疫苗研究

近日,Moderna宣布计划在“临床前水平”探索潜在的Monkeybox(猴痘)疫苗。除了将开展针对猴痘疫苗的临床前探索,Moderna还在开发预防COVID、流感、普通感冒和RSV的疫苗。(医药魔方)

辉瑞将在低收入国家以成本价销售所有药物

25日,辉瑞计划在多达45个低收入国家以成本价出售其所有药物组合。该计划将首先在五个非洲国家启动,提供23种治疗癌症、罕见疾病、炎症和传染病的药物,最终将包括辉瑞的所有疗法或疫苗。(新浪医药)

Part.4 新产品&新技术

诺华艾曲泊帕乙醇胺片新适应症在国内申报上市

24日,CDE官网显示,诺华艾曲泊帕乙醇胺片(eltrombopag 、商品名:瑞弗兰)新适应症上市申请获受理。艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一款非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂。2008年11月,该药获FDA批准上市,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP),成为全球首个针对该适应症的口服药物。(CDE)

FDA批准银屑病外用新药上市

25日,Dermavant Sciences公司宣布,美国FDA已批准Vtama(1% tapinarof,每日一次)乳膏上市,用于外用治疗斑块状银屑病成人患者。新闻稿指出,这一批准包括所有银屑病患者,不论严重程度如何,并且标签上没有使用持续时间和使用身体部位的限制。(药明康德)

恒瑞医药1类新药SHR3680 III期研究达到主要终点

24日,恒瑞宣布,其创新药SHR3680片治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的III期临床达到主要研究终点。结果表明,SHR3680片可显著延长高瘤负荷的mHSPC患者的总生存期。(企业公告)

Part.5 言论&数据

国家医保局发函地方:不得用医保支付大规模人群核酸检测费用

25日,全国多地的医保部门近日陆续收到了国家医保局抄送的一份函件,明确提出用医保基金支付大规模人群核酸检测费用不符合现行医保政策规定,要求相关地区立即整改。(新浪医药)