先声药业：泽普昔替尼类风湿关节炎适应症上市申请获受理

11月6日，先声药业（02096.HK）发布公告，公司与凌科药业合作的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼，用于中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请获国家药监局受理，这是该药物第二个进入注册审评的适应症。

本次申报依据国内多中心Ⅲ期临床数据，试验由北京协和医院曾小峰教授牵头，入组430例生物制剂疗效不佳或不耐受的类风湿关节炎患者。数据显示，相较安慰剂，药物主要及次要终点具备显著统计学优势，安全性、耐受性表现良好；76周长期随访显示，ACR20、ACR50应答率分别维持91.8%、80.5%，疗效持续稳定。

先声药业拥有该药物类风湿关节炎、强直性脊柱炎及特应性皮炎等适应症在中国大陆及港澳台地区独家商业化权益。泽普昔替尼还在布局多项自身免疫疾病适应症。

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