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【百强透视】APG-5918首披数据即获ASH口头报告!亚盛医药(06855.HK)股价冲高

11月5日,亚盛医药(06855.HK)表现活跃,截至收盘,涨幅为6.7%,报30.24港元/股。

消息面,亚盛医药当日发布公告,多项临床与临床前研究进展入选第68届美国血液学会(ASH)年会,涉及奥雷巴替尼、利沙托克拉、APG-5918和APG-3288四个品种。其中,APG-5918首次公布临床数据即获口头报告,将展示其治疗复发/难治T细胞淋巴瘤(R/RTCL)的I期研究结果。ASH年会将于2026年12月12日至15日在美国新奥尔良以线下结合线上形式举行。

APG-5918的数据本身具备一定分量。APG-5918的I期研究截至2026年7月30日入组95例晚期恶性肿瘤患者,其中67例为R/RTCL。在47例可评估TCL患者中,客观缓解率(ORR)为44.7%,疾病控制率(DCR)为74.5%;600mg每日一次组20例可评估患者的ORR为65.0%,完全缓解率为10.0%,DCR为95.0%。中位缓解持续时间(DOR)和中位无进展生存期(PFS)均尚未达到。安全性方面,未观察到剂量限制性毒性(DLT),主要≥3级治疗相关不良事件为血液学毒性。

对一款尚在Ⅰ期的表观遗传靶向药物而言,“未见剂量限制性毒性+明确剂量—疗效关系”是继续推进的前提条件,本次数据基本满足了这一前提。

需要明确的是,口头报告入选是对研究质量的认可,并不等于监管认可,公告亦提示,APG-5918及APG-3288尚无法保证能成功获批或最终营销。从Ⅰ期数据到注册性临床、再到上市申请,通常需要数年时间与数亿元级别的投入。

此外,亚盛医药将公布奥雷巴替尼和利沙托克拉的多项联合治疗数据。在维奈克拉经治的R/RAML患者中,利沙托克拉联合奥雷巴替尼和阿紥胞苷(AZA)三联方案的ORR为30%。在儿童R/RPh+ALL中,奥雷巴替尼联合利沙托克拉的无化疗方案ORR达90.0%,MRD阴性率达69.2%。奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗在进展期Ph+BCPALL及CML-LBP中显示高CR率和MRD阴性率。这些数据支持进一步临床开发。

短期利好已经释放,后续行情的验证重心,落在APG-5918临床推进节奏,以及两款核心商业化产品的销售放量情况。

亚盛医药在血液肿瘤赛道搭建起“两款已上市主力产品+早期创新管线”的梯度布局,耐立克、利生妥构筑商业化底盘,叠加APG-5918首次亮相即拿到ASH口头报告席位,在创新实力与管线纵深上,契合港股100强评选对创新维度的考察标准。风险同样不容忽视:公司暂未实现稳定盈利,早期候选药距离商业化仍有较长周期;该股股价对临床数据高度敏感,单一次临床读出,都可能带来剧烈波动。

港股100强评选活动自2012年创办以来,始终以多维度评估体系评选香港主板最具投资价值的上市公司,已成为香港资本市场价值标杆。目前,第十三届港股100强评选活动已正式启动,颁奖典礼将于2026年11月26日在香港会展中心举行。百强席位仅有一百个,竞争激烈,亚盛医药今年能不能入围?排名会在哪个区间?所有悬念,静待第十三届港股100强颁奖典礼现场正式揭晓。

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