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舒泰神:STSP-0902滴眼液获得II期临床研究总结报告

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11月2日,舒泰神(300204)发布公告,公司取得STSP-0902滴眼液II期临床研究总结报告。该研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估STSP-0902在神经营养性角膜炎(NK)患者中的安全性和有效性。主要结论为:各剂量组在试验终点观察到优于安慰剂组的趋势,其中高剂量组疗效明显;未发生严重程度3级及以上的不良事件和严重不良事件,不良事件发生率未见剂量相关性,试验组不高于安慰剂组。公告称该结果支持开展后续确证性试验。

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STSP-0902是公司自主研发的重组人神经生长因子Fc融合蛋白,对特定位点做了定向改造,通过激活TrkA受体通路促进神经生长。临床前数据显示,其可提高大鼠NK模型的角膜完整性与角膜神经长度。2024年4月提交临床试验申请,2024年7月获批,2025年8月取得I期总结报告,2026年11月2日取得II期总结报告。

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