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【IPO追踪】HSV-2溶瘤病毒管线进入III期,滨会生物港股上市获证监会备案

9月4日,中国证监会国际合作司向武汉滨会生物科技股份有限公司-B(简称“滨会生物”)出具境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书,标志这家溶瘤病毒赛道Biotech企业的港股IPO境内监管环节全部完成。

滨会生物于2026年4月第二次向港交所主板递交上市申请,华泰国际、招银国际、中银国际为其三联席保荐人。此次为二次递表后获备案,审核周期约五个月。

招股书披露,滨会生物成立于2010年,是一家立足中国的溶瘤病毒疗法生物科技公司,致力于癌症免疫疗法的发现、开发及商业化。公司核心产品BS001(OH2注射液)为全球首款进入临床阶段并推进至III期关键试验的基于单纯疱疹病毒II型(HSV-2)骨架的溶瘤病毒候选药物,有望成为全球首款获批的HSV-2溶瘤病毒疗法。

BS001设计在肿瘤细胞中具选择性复制能力,触发直接溶瘤作用,并分泌hGM-CSF以诱发全身性免疫激活。该产品已获NMPA及FDA用于晚期实体瘤的IND批准,目前开发适应症覆盖黑色素瘤、结直肠癌、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤及胆道癌等。

公司建立了涵盖溶瘤病毒、核酸疗法及蛋白生物制剂三大系列的管线。截至2026年3月27日,管线包括2款临床阶段候选药物(BS001及BS006)以及2款临床前阶段候选药物(BR003及BS051)。

关键产品BS006为新一代HSV-2骨架溶瘤病毒候选药物,融合三重协同抗肿瘤机制,分别于2022年11月获FDA IND批准、2025年8月获NMPA IND批准,目前(截至2026年3月27日)正在美国开展I期试验。

财务数据方面,2024年、2025年公司收益分别为172.5万元(人民币,下同)、88.4万元;年内亏损分别约1.13亿元、1.21亿元;研发开支分别约1.03亿元、8430.1万元。收益规模偏小且以提供研发服务收入为主,符合早期Biotech企业特征。

获备案通知书后,滨会生物接下来有望通过港交所18A生物科技章节聆讯,具体时间窗口取决于审核进度及市场窗口。当前港股18A板块情绪回暖,溶瘤病毒赛道企业估值有所修复,但临床进展与商业化路径仍是估值核心变量。

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