减肥药
1、司美格鲁肽改善心脏负担20%数据大超预期,带来用药人群数进一步扩大以及用药时长极大拓展(每周一针打五年),司美从减肥消费品领域再次出圈,拓展至中老年肥胖人群日常保健用品,适应症扩展空间巨大
2、礼来总市值突破5500亿美元,摩根大通提高了对减肥药的销售额预测,预计到2030年GLP-1受体激动剂(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)类药物年销售额将超过1000亿美元。
减肥药都是属于多肽类药物,在减肥药之前,多肽类药物已经应用比较广泛了。多肽类药物目前在肿瘤、糖尿病、心血管疾病等领域已经展示出显著的疗效。
减肥药板块重点推荐:减重明星靶点GLP-1,有望打开多种疾病蓝海市场,建议关注GLP-1药物及产业链系列公司。
相关概念股梳理:
1、上游:
昊帆生物:目前国内的合成试剂厂商多数侧重于某一单一品类,昊帆生物是国内唯一拥有全系列多肽合成试剂产品的企业。2020年,昊帆生物占缩合试剂的市场份额约为9.54%,占保护试剂与手性消旋抑制试剂份额约为15-30%。
蓝晓科技:公司的固相合成载体成功进入了礼来公司的供应链,并成为其减肥降糖药物替尔泊肽固相合成载体的主要供应商。
纳微科技:色谱填料供应商。
福瑞股份:所在的NASH市场是一个高达百亿美金体量的市场,子公司Echosens给了连续5年CAGR40%的指引,超出市场预期。
2、中游
诺泰生物:公司自主研发产品包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、醋酸兰瑞肽等知名品种。其中奥曲肽、胸腺法新及制剂已获得NMPA批准并通过GMP认证,奥曲肽、兰瑞肽已获得美国DMF并通过完整性审核,依替巴肽已获得美国FDA批准。2022年,公司多肽类产品营业收入1.9亿元,同比增长126.27%。另外公司正在研发的一项GLP-1受体单靶点激动剂1类新药,目前临床试验申请已获得批准。
圣诺生物:现有“现代生物技术多肽药物产业化基地项目”多肽原料药设计产能为 1500kg/a,实际产能为400kg/a,项目建成后,原料药实际产能提升至 950kg/a利拉鲁肽 API 获得美国 DMF 备案。
翰宇药业:司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中。
凯莱英:多肤业务实验室级别到GMP生产全方位布局:2000平米GMP生产车间。
药明康德:药物发现到商业化生产一体化CRDMO服务:总体积1万升+多肤固相合成仪,为礼来提供CDMO服务!
甘李药业:公司是全球首款设计开展与替尔泊肽(Zepbound)头对头试验的同类药物,针对2型糖尿病和肥胖/超重适应症已在中美进入关键临床阶段。其在中国开展的II期临床数据展现出显著的减重疗效与安全性潜力
3、下游
华东医药:国内厂家中目前唯一获批上市销售的GLP-1减肥药;其它各家基本都是临床期;公司目前已经布局司美格鲁肽注射液产品,为全资子公司中美华东与参股公司重庆派金合作开发,计划今年下半年进入Ⅲ期临床试验。
丽珠集团:司美格鲁肽目前处于临床III期阶段,预计2024年报产,争取2025年获批。
4、其他
科源制药: 降糖减肥药+次新股
公司曾互动表示,公司降糖领域的产品有二甲双那、格列齐特、维格列汀等。目前二甲双那适应症为用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。
金凯生科: 司美格鲁肽吸收增强剂中间体+次新股
为司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务。公司的一种产品是用于治疗糖尿病药物司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体。SNAC的出现可以让司美格鲁肽成为部分控制血糖注射剂的替代品,全面改善全球2型糖尿病患者依靠注射剂维持血糖的生活。中间体5000元/克司,GMP级单价超3万元/克。这也是目前国内唯一一家公布的,已经直接与诺和诺德有业务往来的公司。
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