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生物制品

推进血源发展,浆量稳步提升 报告期内,天坛生物公司多措并举应对挑战,促进采浆量提升:一是强化绩效考核和加强浆站管理人员队伍建设;二是组织各浆站加大发展和稳定工作力度,持续推进品牌宣传和转型发展,促进采浆业务提升。报告期内,公司采浆量再创新高,所属 76 家在营单采血浆站采集血浆 1,125 吨,同比增长 10.8%,继续保持国内领先水平。报告期内,公司积极推动所属浆站建设及执业申请相关工作,16 家浆站取得《单采血浆许可证》,实现正式运营,截止报告期末 ,天坛生物——公司在营浆站已达76 家,筹建中浆站26 家。 (二)加快产品生产,保障产品供应 报告期内,公司加快血浆投产,完成半年度投浆目标和产品入库计划,并根据市场需求适时增加产品交库,保障公司血液制品的销售及市场供应。公司持续加强生产现场精益化管理水平,持续提升产品收率及综合收益,所属在产血制公司平均产品收率水平处于行业领先地位;公司优化产品生产周期,生产效率有效提升。同时,公司持续加强安全环保督导检查,逐级落实安全生产责任制,不断开展隐患排查和治理,保障公司生产经营活动的顺利进行。

(三)严格质量管控,确保产品质量 报告期内,公司严格落实质量管理主体责任,强化红线意识、坚守底线思维,加强全生命周期管理,不断提高药物警戒管理能力,强化风险控制预警及应急处置能力。持续加强生产质量全过程的管控,开展一体化质量管理,加强质量检定实验室能力建设和 GMP 内 部监督检查,提高生产全过程质量控制水平,开展生产用原材料及关键采浆耗材质量控制提升工作,探索物料国产替代化研究。顺利通过各级监管部门质量检查,质量管理体系有效运行,产品质量保持稳定,保障人民群众用药安全。公司所属各血制公司产品自检和批签发合格率均为 100%。

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