百济神州BCL2抑制剂在美国获批上市，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤

本文来源：时代财经

5月14日，百济神州发布公告称，百悦达（通用名：索托克拉）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂)的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。今年1月，索托克拉已在中国获批复发难治性（R/R）套细胞淋巴瘤(SLL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症。

索托克拉是一款新一代BCL2抑制剂，百济神州表示，这是美国十年来首次批准一款新型BCL2抑制剂上市，也是美国目前唯一获批套细胞淋巴瘤适应症的BCL2抑制剂。此外，百济神州还将索托克拉与泽布替尼组成“ZS方案”，拟冲击一线CLL/SLL治疗新标准，目前该方案仍处在临床验证中。

“ZS方案”藏着百济神州更大的野心和预期。百济神州曾表示，ZS方案若获批将打开更大市场空间，成为第二增长曲线的重要驱动力。