全球首个B7-H3ADC申报上市;募集不超过67.5亿元,映恩生物拟科创板IPO
默沙东、第一三共或再创新纪录。
4月13日,默沙东和第一三共联合宣布ifinatamab deruxtecan(I-DXd)的生物制剂许可证申请(BLA)获得FDA优先审评,用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。这也是全球首个B7-H3 ADC申报上市。
明星biotech申报科创板上市。
4月13日,映恩生物发布公告,董事会批准于科创板IPO,并将于4月29日召开股东特别大会。此次科创板IPO计划募集不超过67.5亿元人民币,其中85%用于新药研发,15%用于补充运营资金。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /市场速递
1)百奥泰向乐普药业转让一款创新药
4月14日,百奥泰公告,宣布拟向乐普药业转让所持有的贝塔宁(枸橼酸倍维巴肽注射液)品种权益及相关资产与业务,并签署《贝塔宁(枸橼酸倍维巴肽注射液)制剂及原料药品种转让协议》,经交易双方协商一致,目标药品转让的总金额(含税)为人民币4.5亿元。
/ 02 /资本信息
1)映恩生物拟科创板IPO,募集不超过67.5亿元
4月13日,映恩生物发布公告,董事会批准于科创板IPO,并将于4月29日召开股东特别大会。此次科创板IPO计划募集不超过67.5亿元人民币,其中85%用于新药研发,15%用于补充运营资金。
/ 03 /医药动态
1)亚盛医药 MDM2-p53 抑制剂APG-115获CDE纳入“星光计划”
4月13日,亚盛医药宣布,MDM2-p53 抑制剂APG-115胶囊已被CDE正式纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划”(星光计划)试点项目,拟开发用于治疗神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等儿童实体瘤。
/ 04 /海外药闻
1)泛RAS靶向分子胶3期试验结果积极
4月13日,Revolution Medicines宣布,其3期临床试验RASolute 302获得积极顶线结果。该研究评估了分子胶抑制剂daraxonrasib在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的疗效。分析显示,试验达成所有主要终点与关键次要终点
2)全球首个B7-H3 ADC申报上市
4月13日,默沙东和第一三共联合宣布ifinatamab deruxtecan(I-DXd)的生物制剂许可证申请(BLA)获得FDA优先审评,用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。这也是全球首个B7-H3 ADC申报上市。
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