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BD成增长新引擎,多家创新药公司报喜,这家有望摘“U”

近日,港股千亿龙头中国生物制药再签海外BD(商务拓展)大单,首付款达1.35亿美元,潜在里程碑付款总计13.95亿美元。A股市场上,多家上市公司2025年业绩受益于对外授权收入增长,诺诚健华预计实现上市以来的首次盈利。

来源:摄图网

港股千亿龙头再签15.3亿美元BD大单

3月4日,中国生物制药(01177.HK)公告称,子公司正大天晴将授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。

根据协议条款,中国生物制药将获得1.35亿美元的首付款、以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款,同时还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。

罗伐昔替尼是一款全球首创(First-in-Class)的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂,通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。

值得注意的是,罗伐昔替尼(商品名:安煦®)2月底刚在国内获批上市,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。

据介绍,罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的治疗中也展现出潜力。2025年8月,该适应症已被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,目前在国内处于Ⅲ期临床研究阶段,并已在美国获准开展Ⅱ期临床研究。

中国生物制药业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链,深耕肿瘤、肝病/代谢、呼吸系统及外科/镇痛四大核心治疗领域,产品包括多种生物药和化学药。目前,公司港股市值约为1150亿港元。

近年来,公司持续深化创新转型,创新产品收入占比从2018年的16%提升至2024年的42%,预期2025年突破50%。中国生物制药称,这一增长势头主要得益于“自研+商务拓展(BD)”双轮驱动的持续推进。

2023年7月,中国生物制药旗下公司F-star Therapeutics与武田订立第三份许可协议,该合作将利用F-star专有平台,研究及开发用于癌症患者的新一代多特异性免疫疗法。

彼时公告显示,F-star将收到一笔预付款,以及合作期间的研究经费。若协议期间多个项目均达到所有的里程碑,F-star有资格获得未来潜在的开发及商业化里程碑付款,金额最高可达约10亿美元。不过,中国生物制药后续公告并未披露与武田相关的付款情况。

2025年7月中旬,中国生物制药全资收购礼新医药。半个月后,公司披露礼新医药与默沙东就LM-299的对外授权合作进展顺利,公司将收到3亿美元的技术转移里程碑付款。

公告显示,2024年,礼新医药与默沙东就LM-299达成全球独家授权协议,默沙东将获得LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可,礼新医药将获得5.88亿美元的首付款,以及最高27亿美元的里程碑付款。

中国生物制药表示,从2025年起,对外授权合作有望成为公司又一常态化收入来源,为业绩增长注入全新动力,以国际化收入开启第二增长曲线。

BD创收,多家创新药公司预喜,诺诚健华有望摘“U”

据国家药监局数据,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,双双创历史新高。作为行业的领军者,多家上市公司的2025年业绩预告显示,本期业绩预喜受益于对外授权收入增长。

诺诚健华-U(688428.SH)预计2025年实现营业收入约23.65亿元、同比增长134%,归母净利润约6.33亿元,实现上市以来首次盈利。这意味着,诺诚健华将在2025年年报披露后摘除特殊标识“U”,成为科创成长层首批“出层”企业。

诺诚健华表示,BD收入增长是2025年营业收入快速增长的重要因素之一。2025年,公司达成两项BD交易。

2025年1月,诺诚健华与 Prolium Bioscience就CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02(CM355)达成许可合作,获得1750万美元的首期及近期付款,有权合计获得最高5.025亿美元的额外里程碑付款。

2025年10月,公司与Zenas BioPharma达成关于奥布替尼及两项临床前分子相关权益的授权许可协议,Zenas将向公司支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款。若算上潜在的研发及注册里程碑付款、商业化里程碑付款,总额合计超过20亿美元。

荣昌生物(688331.SH)业绩快报显示,2025年度营业收入约32.51亿元、同比增长89.36%,归母净利润约7.09亿元、扭亏为盈。荣昌生物表示,2025年公司向Vor Biopharma授予泰它西普在全球范围内(除大中华区)的独家开发与商业化权利,技术授权收入大幅增加。并且,部分海外研发投入由授权方承担。

根据我们当时发表的《荣昌生物官宣42亿美元BD大单,股价为何“唱反调”?》,荣昌生物将取得4500万美元首付款、价值8000万美元的认股权证、最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款,以及高个位数至双位数销售提成款。

此外,百奥泰(688177.SH)、智翔金泰-U(688443.SH)、迈威生物-U(688062.SH)预计2025年实现减亏,本期也都取得授权许可收入。

其中,智翔金泰的对外授权协议于2025年6月签署,就GR1803注射液授权Cullinan Therapeutics除大中华地区以外区域的开发、生产、商业化权益,交易金额最高达7.12亿美元。

目前,BD交易已成为上市公司产品出海的重要途径。亚虹医药(688176.SH)近期表示,APL-1702(商品名:希维她®)上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局受理,公司也与美国FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项Ⅲ期临床设计达成一致。公司正在积极寻找海外商业化合作伙伴。

不过,“卖青苗”隐忧仍在。正如我们在《A股再添百亿美元BD大单,创新药“青苗”出海引担忧》一文中指出的,出海交易虽然从某种程度上有助于中国生物技术企业参与到全球合作开发的大舞台,获取更多发展可能性,但企业在出海过程中须重视对海外权益、核心技术与知识产权的保护。


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