豪森药业阿美替尼全病程医保落地全球化布局赋能中国原研肺癌药惠及中外患者

近日，由豪森药业自主研发的三代EGFR-TKI创新药阿美替尼（甲磺酸阿美替尼片）迎来多重里程碑：第五项适应症「靶化联合」获批上市，术后辅助及局部晚期治疗两项新适应症正式纳入医保，实现非小细胞肺癌（NSCLC）全病程医保覆盖，通过十亿美元级海外合作，将中国原研力量延伸至全球20余个国家和地区，为中外肺癌患者带来新希望。

作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，肺癌年新发病例超106万，其中NSCLC占比达85%。EGFR突变是NSCLC常见驱动基因，患者亟需精准、可及的治疗方案。阿美替尼作为中国首个原研三代EGFR-TKI，自上市以来持续突破，2025年更是交出亮眼成绩单。

临床疗效上，阿美替尼凭借扎实数据筑牢治疗地位。在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，其术后辅助治疗Ⅲ期研究数据全球首发，显示Ⅱ-ⅢB期EGFR突变NSCLC患者接受治疗后，2年无病生存率高达90.2%，疾病进展风险显著降低，且研究纳入全中国人群，更贴合国内临床需求。针对局部晚期患者，阿美替尼同样表现出色，Ⅲ期研究证实其可将中位无进展生存期延长至30.4个月，疾病进展风险降低80%以上，且安全性良好，为不可切除患者提供了精准治疗新选择。

医保落地让创新药真正惠及民生。2025年12月，国家医保目录更新，阿美替尼新增两项适应症纳入医保，加上此前已续约的晚期一线、二线治疗适应症，成为首个实现NSCLC全病程医保覆盖的中国原研三代EGFR-TKI。2026年1月，八城联动启动医保惠民落地仪式，标志着这一创新靶向疗法正式下沉至基层医疗机构。

“基于ARTS研究100%中国人群的坚实证据，阿美替尼已成为EGFR突变阳性早期NSCLC术后辅助治疗的标准选择之一。此次纳入医保目录，将助力优化临床决策路径，强化治疗信心，让更多患者可以从中获益。”中国医学科学院肿瘤医院高树庚教授说。四川大学华西医院周清华教授表示，这将有力推动我国EGFR突变的NSCLC患者术后辅助治疗的规范化与标准化，从而缩小不同地区、不同级别医院在肺癌诊疗水平上的差距，惠及广大基层及边远地区患者。

在惠及国内患者的同时，阿美替尼加速全球化布局。2025年6月，该药成功登陆英国市场，成为首个进入欧洲的中国原研EGFR抑制剂；同年12月，豪森药业与印度药企Glenmark达成独占许可协议，授权其在中东、非洲、东南亚等20多个国家和地区开发商业化阿美替尼，交易总额超十亿美元，实现中国原研创新药的价值变现。

从临床突破到医保惠民，从欧洲上市到多区域出海，阿美替尼的发展轨迹，正是中国原研药从“跟跑”到“领跑”的缩影。作为豪森药业创新管线的核心品种，阿美替尼的持续突破，离不开企业对研发的深耕细作。寄望豪森药业继续聚焦肿瘤治疗领域创新，推动更多原研药走向临床、走向全球，以科技力量守护中外患者健康，助力“健康中国”战略与全球医药创新发展。