在港交所排队的创新药：高光制药押上“自免+神经退行”筹码

2025年下半年，创新药主线持续升温。

政策端持续释放利好，临床试验审批提速、罕见病与临床急需用药通道优化，叠加多个重磅BD交易落地、部分明星产品迈入后期临床甚至冲刺上市，市场风险偏好明显回升。

与此同时，赴港上市热度再度攀升，港股对未盈利生物科技公司的制度包容度及国际资本的配置需求，正在吸引一批具备全球潜力的中国创新药企排队而来。

日前，来自浙江杭州钱塘新区的高光制药也正式加入赴港大军中。该公司已于12月4日向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，联席保荐人为中金公司和招银国际。

这家成立于2017年的临床阶段生物科技公司，将自身免疫性疾病与神经退行性疾病作为两大核心战场，试图在高选择性TYK2/JAK1抑制剂这一细分赛道构建差异化的全球竞争力。

资本市场永远是理性而克制的。财务亏损、管线商业化尚未落地、赛道竞争日趋激烈，都是摆在高光制药IPO路上的现实问题。透过其递交港交所的材料与公开信息，可以更清晰地看到这家公司的技术野心与现实约束之间的张力。

自免与神经退行性疾病：不是冷门，是“被低估的蓝海”

过去十年，中国创新药最热闹的地方在肿瘤赛道。PD-1、CAR-T、ADC、双抗……资本把能讲的故事都讲过一遍，临床、BD、商业化路径几乎被拆得透明。

但当所有人都挤在“肿瘤内卷工厂”时，一批更冷、更慢、更难的赛道，正在悄悄变成真正的价值洼地：自身免疫疾病与神经退行性疾病。

而高光制药，恰好坐在这个“难，也很少人做”的十字路口。

这不是巧合，这是一次典型的“逆周期下注”。

为什么说这是被低估的领域？

因为这两个赛道有共同特征：首先，疾病负担极重，阿尔茨海默症、帕金森病、重症肌无力、银屑病、类风湿，这些都在快速老龄化社会里指数级增长；其次，可替代方案极少，多数患者依赖激素、传统免疫抑制剂，副作用巨大，且药物突破周期长、失败率高。资本此前大多避而远之。

但现在，这些赛道也因为三点变化开始热起来了。包括靶点成熟度显著提升，尤其是JAK、TYK2、IL系列通路、神经炎症靶点更清晰；大分子、小分子、脑穿透技术明显进化；以及不可逆的老龄化和慢病负担。这些变动让资本不得不“被动重视”。

过去市场关心的是肿瘤药物效果有没有PFS延长2个月。今天市场慢慢转向的是有没有一种药，能改变10年的生活质量。

可以预见，这类药一旦成功就是“超级慢牛”。这便是高光选择自免+神经退行方向的深层逻辑所在。

不是冒险，却是极其清醒的选择。

技术派的胜利：8年7条管线

而这背后有高精专的核心领导者把控。其创始人梁从新博士曾主导开发出获FDA批准的抗癌药舒尼替尼，在十年内创造了超过10亿美元的销售额；其后参与创立的Xcovery也成功开发出多款创新药物并被贝达药业收购控股。

因此尽管创办仅8年，高光制药至今已布局7款候选药物，其中4款处于临床阶段，3款处于临床前阶段，覆盖自身免疫性疾病与神经退行性疾病两大核心方向。

其中最为核心，也是研发进度最快的一款产品为TLL-018。这是一款具有高选择性的 TYK2/JAK1 抑制剂，公司采用“一药多适应症”的开发策略，目标适应症包括：慢性自发性荨麻疹（CSU）、类风湿性关节炎（RA）、特应性皮炎（AD）、银屑病关节炎（PsA）、系统性红斑狼疮（SLE）。

目前，TLL-018已在中国和美国完成健康受试者的I期临床试验，并正在国内同步推进针对 CSU和RA的Ⅲ期注册性试验。公司表示，预计将于2026年底前向国家药监局提交新药上市申请（NDA）。

另外值得肯定的一点是，在全球范围内，虽已有10余款JAK抑制剂获批上市，涵盖单靶点、双靶点乃至多靶点药物，但“同时高选择性靶向TYK2/JAK1”的药物目前尚无获批产品。

这意味着，高光制药并非简单跟随式创新，而是试图站在更精细化的靶点组合上建立差异化，尤其是在慢性自发性荨麻疹（CSU）这一细分领域。根据权威数据，中国CSU患者人数已由2019年的2320万例上升至2024年的2610万例，预计2028年将达到2840万例。在此适应症中，目前尚无任何JAK抑制剂获批，而TLL-018是该领域临床进展最快的候选产品之一。

另外一条令资本市场格外关注的管线是 TLL-041。根据招股书所引弗若斯特沙利文资料，这是全球首款也是唯一一款具有脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂，主要用于神经退行性疾病，如帕金森病和阿尔茨海默病。

2023年3月，高光制药将TLL-041在大中华区以外的开发及商业化权利授予了跨国制药公司 Biohaven，并获得了1000万美元预付款及对方发行的普通股，后续还将根据不同临床及商业里程碑获得最高达数亿美元的付款。

而在2025年5月，Biohaven已围绕该产品启动了针对早期帕金森病的II/Ⅲ期注册性研究。在神经退行性疾病这一素来难度极高的领域，高光制药以技术路径突破，率先切入，也让这家公司获得了更鲜明的“稀缺标签”。

据悉，截至最后实际可行日期，按交易总价值计算，双方的合作是中国神经退行性疾病领域规模最大的已公开交易，可见这产品线实力。

从纯技术角度看，高光制药的研发逻辑并非“押注一款药”，而是搭建围绕一个靶点机制的系统化平台，这让其在竞争激烈的创新药赛道中，具备了更强的长期想象空间。

尚未商业化，但非“无米之炊”

很多人还在简单地用“几期临床”“管线有多少条”来评判一家Biotech。

但高光制药由于押注的是一个长期被低估的方向，而不是一款药的成败，其核心博弈点显然更隐蔽，也更危险。

把创新药的市场周期看作“三段式”：第一阶段讲故事，注重概念与研发逻辑；第二阶段则卖数据，观察临床数据读出节点；第三阶段卖现金流，强调商业化与授权收益

那么肿瘤药已处在第3阶段的极度拥挤区，一边是头部创新研发红利释放，另一半是尾部生存艰难；而自免与神经退行则更落后，正在从第1–2阶段过渡。

此时，现在研究后者的主体承担的是“时间成本”。玩家赌的就是掌控“定价权”。因为一旦某个产品在自身免疫/脑部炎症领域有First-in-class或Best-in-class潜力，资本给到的不是PE逻辑，而是平台级估值逻辑。

这在美股已经被反复验证。所以在投资逻辑上，高光制药一旦底色成立，将不是一个医药公司，而是一个押注未来十年疾病结构变化的“医疗资产配置工具”。

尽管在这之前的生存是一场极为艰难的硬仗，尤其是当其余主流创新药赛道开始频繁收割创新红利后，逐利的资本对创新药企的要求会相应拔高。

从投资视角看，光有技术远远不够，高光制药能否穿越研发“死亡之谷”至关重要。

根据招股书披露，2023年—2025年上半年，高光制药的营业收入分别为2.26亿元、0元和1.07亿元。这些收入并非产品销售所得，而主要来源于与Biohaven、建毅腾创等合作伙伴的授权费用、里程碑付款以及研发服务收入。

由于尚无商业化产品，高额研发投入不可避免地带来阶段性亏损。作为一家“尚未盈利”的典型生物科技公司，高光制药的更关键的问题在于资本是否愿意为它的未来长期“买单”？

目前来看，显然是愿意的。在上市前，高光制药已完成多轮融资。仅在2025年，先后完成了1.5亿元的Pre-C轮融资和1.62亿元的C轮融资，公司投后估值达到24.62亿元。投资方阵容中不乏市场熟面孔，包括凯泰资本、汉康资本、阿斯利康中金、高瓴资本、华金资本等多个知名机构及产业资本。

更重要的是，从资金用途来看，招股书明确指出，本次赴港上市所募集资金将重点用于以下方向：核心产品 TLL-018 的进一步临床开发、HL-400（帕金森病方向）及 HL-450（急性痛风等适应症）的推进、候选药物商业化准备、新药发现与平台扩展以及日常营运需求。

这或许也在预示高光制药的港股上市是其研发加速和商业化突破的“中途补给站”。

创新药资金的口味真的在变

过去这两年又一个很反常的现象：没有利润的Biotech股价开始回升，有收入的仿制药公司估值却越来越低，只要有BD、有海外合作、有FIC潜力的管线，就容易受到追捧。

这背后本质是资金不想再为“低壁垒的确定性”付钱，而开始为“高壁垒的不确定性”下注。

此时，行业逻辑不再是劣币驱逐良币，资本也不再迷信“稳定”，而是迷信技术差异、时间壁垒、疾病认知重构、出海想象力。

体现在行业端，过去几年全球生物科技领域经历了一轮深度调整：一级市场融资环境趋冷、二级市场估值体系重构，大量“概念型”公司被出清，真正具备技术深度、研发推进扎实的企业反而更加稀缺。

从这个角度看，高光制药选择此时登陆港股，并非偶然。一方面，它处在自身多个关键节点的前夕，譬如Ⅲ期临床、海外授权推进、下一步NDA申报、加速商业化推进、上市闸门更包容时先发占据更多的资金高地；另一方面，市场也正在重新寻找那些“可能真正改变治疗范式”的公司。

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