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百济神州的形势大好与居安思危

独立 稀缺 穿透

潜在变数知多少

 

作者:岩石

编辑:乔治

风品:张戈

来源:铑财——铑财研究院

持续亏态的百济神州又有波澜。

10月25日,据21世纪经济报道,百济神州大中华区首席商务官殷敏被相关方面带走调查。受此消息影响,当日百济神州A股股价盘中闪崩一度跌超10%,截至收盘报收于172.6元/股,下跌3.6%,总市值2383亿元。

消息一出,市场炸了锅。针对媒体报道,25日百济神州在官微发表声明称,该员工所涉事件与百济神州无关。公司将一如既往地重视并遵循合法、合规且高道德标准的运营原则。

这一说法也得到部分媒体证实,据经济观察报、凤凰网援引多位知情人士透露,殷敏被带走是涉嫌在阿斯利康(中国)任职时参与走私,与她一起被带走的还有多位阿斯利康管理层人士。10月31日,阿斯利康中国总裁王磊被带走配合调查的消息刷屏。

01

从管理到技术

多位核心人物离场

LAOCAI

越是较劲时,管理层越要稳定。相信包括铑财在内,许多人都期望这只是虚惊一场,殷敏的个人问题。

回归创新药发展史,2021年是商业化的一个短期沸点。2022年开始,受资本市场低迷、医保谈判压力等多重挑战,行业发展进入短暂低谷期。

也是2021年6月,百济神州纳斯达克、港交所、科创板三地上市的最大功臣之一,公司前任CFO梁恒正式TX。然仅一个月后,梁恒又加入美国基因书写公司Tessera Therapeutics、任职CFO,开始了职业生涯新传奇。

众所周知,正是得益于跻身国内首家三地上市的创新药企,快速完成雄厚资本积累的百济神州才能扛过持续亏损、保持创新战略定力。而作为梁恒继任者,王爱军在任职期间“找钱”能力远不及前任。

2024年7月18日,百济神州公告称,高级管理人员王爱军于近日提出离职申请,将于7月19日正式辞任首席财务官。

此外,百济神州也面临重要技术人员离职的烦恼。2022年3月3日,公司公告称,高级管理人员暨核心技术人员黄蔚娟出于个人职业规划考虑,将于美国当地时间4月3日辞任血液学首席医学官一职。

众所周知,血液领域是百济神州重要的优势领域,公司在白血病、骨髓瘤和恶性淋巴瘤领域拥有着世界级创新药物管线,作为血液学首席医学官、核心技术人员,黄蔚娟的离职显然是一个不小损失。

值得注意的是,在黄蔚娟离职前不久,2022年2月11日百济神州公告,核心技术人员贲勇在美当地时间2022年2月9日起不再担任免疫肿瘤学首席医学官职务。

血液、肿瘤两个优势产线的科研带头人纷纷离职,对于公司的后续产品创新是一个不小挑战。核心技术人员的含金量有多高?公开资料显示,百济神州称得上核心技术人员的仅4人。贲勇、黄蔚娟离职后,目前百济神州仅有总裁吴晓滨与高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来为核心技术人员。

一下失去“半壁江山”,主打创新药的百济神州研发力是否依旧能打?时间会给出一个标准答案。

02

三年半累亏超400亿

还有多少融资腾挪空间

LAOCAI

相比国内多数药企的仿制药+创新药双轨策略,神州百济选择了一条更专注更激进的创新单核驱动。双轨好处在于可将仿制药的利润补贴创新药研发,相比之下创新单核更显专业,但对企业财务状况要求更高。

同花顺iFinD数据显示,2021年至2024上半年,百济神州归母净利为-97.48亿元、-136.42亿元、-67.16亿元、-28.77亿元,累计亏损329.83亿元。同期,研发费95.38亿元、111.52亿元、128.13亿元、66.28亿元,累计投入401.31亿元。

可见,高研发投入、高额亏损已是百济神州“常态”。虽然近一年半亏额可喜收窄,但自我造血力仍显薄弱,公司正常运营的最大依仗是近年来的资本运作,三地上市融得了不少规模资金。

公开资料显示,2016年百济神州在美股上市,IPO募资额1.58亿美元。2017年、2018年又两次通过增发融资1.75亿美元和7.5亿美元,累计融资77.57亿元人民币。2018年百济神州在港二次上市,融资70.85亿港元,后又通过配售方式二度融资27.8亿美元和160.8亿港元,累计从港股市场融资366亿元。2021年12月,百济神州以192.60元登入A股市场,IPO筹资221.6亿元,超额募集54.84亿元。总计三地累计融资规模破665亿元。

此外还有一些短期长期借款。最新半年报显示,截至2024年6月末,公司短期借款58.71亿元、长期借款13.48亿元,合计72.19亿元。若加上上述融资规模突破737亿元。

能融也能花。持续烧钱后,公司“子弹”还剩下多少?截至2024年6月末,百济神州现金规模197.16亿元。2021年至2023年,公司现金规模为312.36亿元、276.25亿元、227.21亿元。

烧钱不可怕,可怕的烧不出核心竞争力、盈利能力。现金储备规模持续下降,凸显盈利改善的急迫性。

据新浪财经测算,根据现金类资产与研发支出比值大致测试期研发投入压力,其中研发投入根据2024年上半年研发的2倍进行粗略估算。百济神州现金类资产/年度研发支出合计由3.83下降至2.19,公司目前现金储备可支持研发的时间约26个月,资金“安全垫”的厚实程度值得关注。

除了研发投入,管理费也是连亏原因之一。2023年,公司研发人员3744名,研发薪酬支出达30.97亿元,研发人员平均薪酬达82.72万元,当年百济神州管理费34.72亿元,同比增长28.8%。2024上半年管理费21.04亿元,同比再增22.70%。

行业分析师孙业文表示,缺乏稳定盈利情况下,百济依靠“烧钱”构筑的护城河并不稳固,放眼创新药赛道,发展路线不同但价值衡量殊途同归,盈利才是最大底气,也是创新战略能够持续的根基。实现三地上市多轮融资后,百济神州资本腾挪空间已不大。提振内外信心,公司迫切需在短期内扭亏。‌

03

竞争加剧、诉讼风险

核心产品“烦恼”知多少

LAOCAI

深入业务面,百悦泽(泽布替尼)、百泽安(替雷利珠单抗)是百济神州两款基石产品。

2023年报显示,百悦泽(泽布替尼)全球销售额13亿美元,同比增长129%,为中国首先突破十亿美元的创新药产品。该品的横空出世,打破了跨国药企艾伯维在BTK抑制剂的统治力,对其伊布替尼增长构成了较大威胁。

然而2023年6月,艾伯维以侵犯伊布替尼专利为由,对百济神州泽布替尼提起专利侵权诉讼。据界面新闻,2024年9月13日,海外医药业媒体Fierce Biotech报道,艾伯维近期再次起诉百济神州,理由是后者剽窃其BTK降解剂(BTK degrader)的商业秘密。

孰是孰非,等待时间作答。能够肯定的是,在BTK抑制剂领域,两个强者间的竞争愈发白刃,上述两起诉讼成败对百济神州意义重大,直接关系到其在美国与全球范围内的销售情况。据公司披露数据显示,2023年泽布替尼在美销售额占全球品种收入的70%以上。可以说,能否打赢这场诉讼战,决定了泽布替尼的全球抗肿瘤药物领域优势是否稳固、业绩面怎么走。

行业分析师王婷妍认为,对于医药企业而言,专利诉讼战无论结果如何,都将对企业发展造成一定影响。首先,专利诉讼过程繁杂需要企业投入大量的人力与物力去应对,而一旦败诉企业将面临巨额赔偿、产品市场地位不保等多重冲击,进而对股价业绩造成连锁影响。

好在,百济神州PD-1抑制剂赛道也有很深布局。2024年10月21日公司公众号上宣布,PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)正式获得国家药监局批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。

众所周知,肺癌是PD-1抑制剂最核心的竞争赛道。替雷利珠单抗是国产PD-1抑制剂梯队中获批最晚的产品,却也是营收增速最快的。原因在于其已有14项适应症获得国家药监局批准,其中11项适应症已纳入国家医保药品目录,是国内市场中获批癌种和适应症最多的国产PD-1药物。

具体来看,除了肺炎多个适应症外,替雷利珠单抗还拿下鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、霍奇金淋巴癌、肝细胞癌、胃癌及胃食管结合部腺癌(GC&GEJC)、微卫星高度不稳定型肿瘤(MSI-H实体瘤)7大癌种。

基于此,百泽安是现阶段中国适应症拓展最迅速的PD-1抑制剂。机构预测数据显示,2025年,全球PD-(L)1抑制剂销售额将增至580亿美元。过去五年间复合年增长率达到45%。换言之,百济神州正身处一个巨大金矿。

只是大市场也强竞争,君实生物、信达生物、恒瑞医药等纷纷重金布局,未来PD-(L)1领域国产PD-(L)1抑制剂也将不断增多,创新药市场竞争越发激烈,百济神州能否做个好矿工、如愿掘金还需时间观察。

截至11月1日收盘,百济神州A股收盘价168.5元,相比之下H股收盘123.6港元。价差背后,是A股投资者情绪过为乐观,还是H股市场情绪相对悲观呢?

无论何种答案,对百济神州都是一个值得重视的信号,如何展示更多商业化空间、成长确定性是一个严肃考题。

04

下一爆款野望

形势大好与居安思危

LAOCAI

经历了资本早期狂热、遇冷去泡沫后,创新药发展来到历史的十字路口,较劲时刻往往需要领军企业去承担时代的重担。

作为国内目前最有竞争力的创新药公司,产品收入增长成为百济神州短期价值秀肌、长期稳健研发、摆脱亏态的最大底气。虽然百悦泽(泽布替尼)面临诉讼烦恼,短期却没影响公司增长势头。

2024上半年,百济神州实现营收119.96亿元,同比增长65.4%,其中产品收入同比增长73%至16.68亿美元。截至2024年6月末,百悦泽全球销售额达80.18亿元,其中二季度全球销售额约45.43亿元,同比增长107%。有望成为A股市场唯一一个单品年收入能超百亿的创新药核心大单品。

基于泽布替尼在美国市场的强劲表现,不少海外大行提升了销售预测,进一步推升市场看好情绪。如花旗银行将2024财年销售预测从16亿美元提到19亿美元,峰值销售预测提至34亿美元;摩根大通则将2024—2025年泽布替尼全年销售额预测分别调至25亿美元、34亿美元。

东吴证券医药团队在中报点评中提到,百济神州相较上年同期的亏损显著收窄,主要得益于产品收入大增及费用管理的优化,共同推动经营效率的提升。中银国际报告称,百济神州2024年二季度业绩远超预期,接近盈亏平衡点,并将2024—2026年营收预测上调25%~27%,以反映百悦泽销售额超出预期。

上述期许是有逻辑的,百泽安预计2024下半年在美国正式上市,能否成为下一爆款外界不乏遐想。整体来看,收入上扬、亏损收缩,百济神州正处在一个向好上攻阶段,多年媳妇熬成婆,走出亏损至暗、迎来盈利曙光或许并不遥远。

不过,越是形势大好越要居安思危、警惕变数。这也是开文首席商务官被调查,外界强关注的逻辑所在。两个诉讼案的最终走向也需审视,要知道2023年百济神州销售费73.04亿元、同比增长21.8%、2024上半年达41.7亿元、同比再增22.4亿元,体量均超管理费、增速均超研发费,意味着公司正在商业化发力的关键时候,一旦败诉大概率会影响前期的市场培育努力、为规模起量、摆脱亏态蒙上阴影。而长远观,伴随创新药产业的日益成熟,相应质量专业性比拼也日益高阶,百济神州核心研发人员还有扩容补齐的必要性。

但愿殷敏的被查,百济神州只是躺枪。虚惊一场、小波澜过后,公司能消除更多积弊、展露更多扭亏的确定性。

 

 

本文为铑财原创

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