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代理躺赢日子渐行渐远智飞生物急需新增曲线

独立 稀缺 穿透

天助自助者

 

 

作者:岩石

编辑:时完

风品:陈晨

来源:铑财——铑财研究院

国产自研大潮汹涌,疫苗企业正站在时代的“交叉点”上。

8月30日,智飞生物公布2024半年报:营收182.58亿元,同比下降25.31%,净利22.34亿元,同比下降47.55%。

罕见双降背后,是核心产品销量下降所致。随着国内HPV疫苗接种率快速提升,人口红利正在快速消失,取而代之的是创新红利慢慢积聚形成。

估值方面,wind数据显示,智飞生物市盈率已从2021年9月的 35倍,跌至2024年9月11日的8.47倍。最新股价报收21.39元,9月10日盘中一度下探至20.98元,创下近五年低点。较开年的60.31元年内跌超六成。Wind数据显示,创业板50成分指数中智飞生物年内跌幅排在末位。

01

自主代理双降

九价国产化来势汹汹

LAOCAI

股价变动不仅反映了当前价值,还包含了市场对公司未来的预期和判断。

深入业务面,代理产品一直是智飞绝对主力。上半年自主产品营收5.51亿元,同比下降35.95%。代理产品营收175.92亿元,同比下降25.40%。前者体量本就羸弱,降幅还远超后者,折射了经营困态。

虽下降25%,代理产品营收占比仍超96%。从全年看,智飞生物2023年营收529.18亿元,其中代理产品贡献518.85亿元,占比98.05%。依赖之重肉眼可见。

细分代理产品,默沙东产品又是主力“摇钱树”,以2023年为例,营收占比高达65.78%。

而默沙东代理产品中,四价、五价、九价三种HPV疫苗是核心。2023年1月,智飞生物披露采购协议显示,2023下半年,公司计划向默沙东采购价值217.75亿元疫苗,其中HPV疫苗就占214.06亿元。

2023年,公司九价HPV疫苗的批签发量由约1548万支增至约3655万支,增幅达136.16%;四价、五价HPV疫苗则下滑了26.27%、18.72%。

2024上半年,九价HPV疫苗批签发量达1827.17万支,同增长24.48%,四价HPV疫苗签发量则缩势加大,同比下降92.56%至46.6万支。

不难看出,九价将是未来市场主流。目前国内该市场虽由默沙东独占,可随着国产疫苗企业研发加速,一旦新品问世,其一家独大格局或将被打破,这是智飞生物需要警惕的。

2024年1月,万泰生物披露,公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,设计产能6000万支/年,已完成第一阶段2条原液生产线的建设。

8月26日,国家药监局药品审评中心官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗。

业内人士预测,如果一切顺利的话,万泰生物九价HPV疫苗有望今年第三季度问世。届时,智飞生物代理的默沙东独揽局面或不复存在。

不止万泰生物,沃森生物、博唯生物、瑞科生物等企业的九价HPV疫苗产品均已进入Ⅲ期临床阶段。西南证券预计,国产HPV疫苗将于2025年后陆续上市,且以九价疫苗为主。

面对市场变阵、国产化来势汹汹,智飞生物开始降低对默沙东HPV疫苗采购规模。据其披露信息显示,2024年—2026年为326.26亿元、260.33亿元、178.92亿元。

而据弗若斯特沙利文报告,中国HPV疫苗市场规模2020年已增至135亿元,预计2030年将达690亿元,2020年到2030年复合年增长率17.7%。

换言之,市场依然在上行期,智飞生物采购规模下滑,并非行业天花板临近。行业分析师孙业文表示,国产疫苗上市后,垄断格局被打破,上述缩量可看作智飞一个应对预判。虽拥有自研产品线,但从历年业绩构成看,其发展高度依赖代理产品,自研占比羸弱、缺乏抗大旗的明星大单品,导致第二曲线成长较慢,最新中报的自主代理双降,应是一个警示信号,智飞生物该有更多决绝改变。

02

从主动撤回到价格战

有无错付误判?

LAOCAI

“水手和死亡的间隔,只有一块甲板的距离。”‌稻盛和夫曾以此告诫企业,要时刻保持危机意识。

智飞生物是有高光时刻的。2019年-2021年,公司营收105.87亿元、151.90亿元、306.52亿元,同比增幅102.50%,43.48%、101.79%。净利23.66亿元、33.01亿元 、102.09亿元,同比增幅63.20%、39.51%、209.23%。

相比之下,同期研发费仅1.7亿元、3亿元、5.53亿元。销售费为10.96亿元、11.98亿元、18.35亿元。虽前者保持更快增速,可体量上销售费仍胜其数倍。

随着业绩增速放缓、其他疫苗企业自研加快,2022年开始智飞生物逐步加大研发力度,财报中多次提及将自主研发力放在首位,董事长蒋仁生也强调,要加大技术攻坚强化自主创新。

考量在于,医药研发长周期、高投入、强不确定性,有很大滞后性,所有成功产品背后均离不开日拱一卒的长期坚守,靠短期补功课很难一蹴而就。

8月9日智飞生物在投资者互动平台表示,公司目前共有13种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人。

细分13款产品,自主与代理量几乎相当。然销售方面,2024年上半年,自主产品仅达5.5亿元,同比下降35.95%,总营收占比不足4%。

烦恼不止于此。就在2024年8月,公司公告称主动撤回四价流感病毒裂解疫苗的注册申请,保留四价流感病毒裂解疫苗的注册申请。

而此前,智飞生物曾表示,佐剂四价流感疫苗临床试验申请获得受理,这是公司新型佐剂技术平台的应用,也是聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若项目进展顺利,将进一步丰富公司病毒类疫苗品种,充实成人疫苗矩阵项目,完善产品布局,强化市场竞争优势。

字斟句酌,此番主动撤回显然对智飞上述自研规划期许是一个波澜。看看市场“价格战”,或许也有无奈与急迫。

2024年5月以来,四价流感病毒疫苗价格快速下降,多家企业四价流感病毒疫苗降幅超30%,产品价格首降至百元以下。除了智飞生物,金迪克、北京科兴、国光生物等纷纷获批四价流感疫苗上市。

行业分析师王彦博表示,主动撤回、伺机而动不失一个明智之举。但换一个角度而言,毕竟企业精力财力有限,前期有无多少错付误判也值审视。企业研发是一个技术活,更是卡位活,需具备长期视角,预见产品几年乃至十年以后的竞争格局,只有这样才能让研发少走弯路、少交学费。

不算多苛求。除了四价流感病毒疫苗,智飞生物另一重要自研疫苗23价肺炎球菌疫苗获批仅约一年,便遭遇了“价格战”洗礼。

9月3日、4日,吉林省、江苏省公共资源交易中心相继发布通知,智飞生物旗下子公司智飞绿竹生产的23价肺炎球菌多糖疫苗的价格从原来的298元/支降至209元/支,降幅29.87%。

2024上半年,智飞生物自主产品毛利率85.38%,相比2023年期末的89.38%下滑4个百分点。后续怎么走,依然要打个问号。

行业分析师王婷妍认为,智飞生物自主产品毛利明显高于代理产品,想要股价业绩重回高光期,就需在研发端持续发力,推出一两款明星款自主产品来接棒成长驱动的主力位。

03

带疱疫苗生意有多香?

急需第二曲线

LAOCAI

客观而言,智飞生物没有闲着。自研之外,一直在寻找HPV疫苗替代品。

2023年10月,公司曾公告称,已与葛兰素史克(GSK)签署《独家经销和联合推广协议》。智飞生物成为GSK重组带状疱疹疫苗中国大陆区域的独家代理。

协议显示,2023年10月8日至2026年12月31日三年间,预计最低采购金额分别为34.40亿、68.80亿和103.20亿元,合计最低采购金额达206.4亿元。

公开资料显示,“欣安立适”是GSK研发的第二代重组带疱疫苗,2020年进入中国市场。弗若斯特沙利文数据显示,2021年,中国50岁及以上人口的带状疱疹接种率0.1%,而欧盟与美国接种率是5.2%、26.8%。截至2023年6月,50岁及以上人口仅有约1.2%的该人群接种了带状疱疹疫苗。GSK中国预计,到2030年中国50岁及以上人口将达5.7亿人。

在HPV疫苗独木难支情况下,智飞生物无疑找到一片蓝海市场,拥有广阔成长期望。难点在于,与HPV疫苗不同,带疱疫苗适龄人群为中老年群体,存在对疾病认知度不高、接种意识较弱等问题,需要投入更多资源进行推广。

除了教育引流,与HPV疫苗客群另一不同点是,老年群体对疫苗价格较敏感。公开资料显示,目前“欣安立适”带疱疫苗两剂全接种价3207元,且为自费项目,这样的价格对多数老人来说接受度多少还需市场检验。

相比之下,长春高新的子公司百克生物首款国产带疱疫苗,虽是上一代减毒活疫苗,保护率不及GSK欣安立适重组蛋白疫苗,但售价仅1369元。凭借价格优势,该疫苗2023年销售收入达到8.83亿元。

况且还有后来者。目前国内已获批进入临床试验阶段的有绿竹生物、迈科康生物等产品,并已先后进入III期临床,未来两年内有望陆续上市。

值得一提的是,2023年2月绿竹生物二度向港交所提交招股书:主打产品就是自研的重组带状疱疹疫苗LZ901。据其招股书透露,LZ901共需接种两针,上市后定价在500-800元一针。还是目前开发的全球首款“具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗”,与“欣安立适”均是利用重组蛋白技术。

按照这个价格,LZ901一旦上市,最高定价仅为“欣安立适”一半,最低定价将低于百克生物带疱疫苗,无疑市场将面临新一轮洗牌“价格战”。

综合种种来看,疱疹疫苗生意似乎也没那么香。若上述预测成真,就意味着智飞生物的疱疹疫苗代理“蜜月期”将明显低于HPV疫苗,前期培育付出的成本与后续收益是否匹配要打个问号。毕竟代理不同于自研,产品毛利率相对偏低。

未来,若HPV疫苗、疱疹疫苗均价格压力,智飞生物的业绩走势就很难支棱起来。长远看,代理仅能解决一时问题,智飞生物还需寻找出一条可持续的新增长曲线。

04

迎潮赶潮

方向、效率、质量一个不能少

LAOCAI

创新是一种精神,更是优秀企业的发展灵魂、价值底座。而企业是否具有创新精神,企业家是关键锚点。

2002年,49岁蒋仁生联合好友刘俊辉、吴冠江成立了智飞生物,之前,蒋仁生曾在防疫站工作多年,1999年下海在一家疫苗企业从事销售管理工作。

因缺乏研发经验,智飞生物成立后选择押宝代理业务,产品经营方向是一类疫苗。2005年,全国爆发C群流脑疫情,当时国内只有兰州生物制品研究所能够生产A群C群脑膜炎球菌疫苗,智飞生物凭借独家代理协议,一年卖出2000万支A+C脑膜炎疫苗。

有了第一桶金,公司代理疫苗业务稳步扩大,业绩随之水涨船高。2010年智飞生物成功登入创业板,资本力量加持下代理业务也越做越大。

只是,医改大潮滚滚向前,提质增效、鼓励创新成为红利新浪头。伴随一些研发型企业的快速成长,疫苗代理时代红利渐渐退潮。

面对潮起潮落,智飞生物也在自我革新、迎潮赶潮。2024上半年,研发投入5.70 亿元,占自主产品收入103%,研发人员量进一步提至979人。已布局包括mRNA、腺病毒载体、新型佐剂、多联多价等九大疫苗研发技术平台,并围绕技术平台搭建起八大创新产品矩阵,不断巩固研发技术壁垒,持续强化核心竞争优势。

截至2024年6月30日,公司自主研发项目共计32 项,流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)已完成临床试验;15 价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135 群流脑结合疫苗、组份百白破疫苗正进行临床III 期试验。

可见,智飞生物、蒋仁生并非说说而已,真金白银投入显示出走研发新路、创新驱动成长的决心。考量在于,研发也是一把双刃剑、技术活儿。投入体量是一方面,发力方向、卡位精准度、研发效率质量更为关键,面对代理躺赢日子的渐行渐远,能否再次踩准风口?

告别旧潮迎接新浪,天助自助者。

 

 

 

本文为铑财原创

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