已获CDE的IND批准，LAE102肥胖症I期临床受试者招募在即！来凯医药-B(02105)“增肌减脂”管线研发加速推进

5月13日，来凯医药-B(02105)宣布，继获美国FDA新药临床试验(IND)批准后，其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的IND批准，用于治疗肥胖症患者。公司正加速I期临床试验准备工作，即将启动肥胖症受试者招募。

作为来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，LAE102主要针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在此前的临床前研究中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。数据显示，LAE102与GLP-1受体激动剂联用，可进一步减少脂肪，并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。

为加快LAE102的开发和商业化进程，来凯也将寻求战略合作伙伴，以解决肥胖症领域的重大未满足需求。

“此次LAE102减肥适应症中美双报获批IND，是来凯科研团队在Activin-ActRII通路领域多年厚积薄发的成果，同时也体现了跨职能团队的速度、效率和执行力。”来凯医药董事会主席兼CEO吕向阳博士表示，公司已经做好各项充分准备，以尽快完成LAE102的首例患者入组，期待为全球肥胖症患者提供精准治疗。

据智通财经APP了解，近年来，以司美格鲁肽为首的GLP-1靶点减肥药席卷全市场。据J.P.摩根预测，GLP-1市场到2030年的收入将超过1000亿美元;根据IQVIA的数据，2023年肥胖症药物的临床试验数量比2022年增加了68%，目前有124种药物正在积极开发中。2024年，减肥药概念热度依旧高涨。诺和诺德和礼来业绩持续大涨也正是得益于市场对减肥药的需求激增。

然而此类产品同样存在痛点。一项回顾研究性表明，司美格鲁肽受试者减掉的体重中近40%为肌肉，从而增加患心血管疾病、骨质疏松症的风险，甚至导致肌少症。在此背景下，为减肥药解决痛点的配套产业链价值逐渐浮现，其中耀眼的“新星”为ActRII抗体药物。而礼来19.5亿美元购入的Bimagrumab和来凯医药自主研发的LAE102(ActRIIA单抗)便是这一赛道下的先行者。