金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎“疑云”:是真协同还是假“陪跑”?
近期,支原体肺炎闹得人心惶惶,“借势登场”的中药治疗方案也传得沸沸扬扬,日前对于金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎的这一研究中,该组合疗法的实际效果受到了各界的广泛关注。
有质疑声音称,如果金振口服液果真在治疗上如此高效,那么为何不单独进行临床试验以验证其独立效能,反而依赖中西医结合的设计?这引发了一个重要问题:在循证医学的研究中,金振口服液跟阿奇霉素应该分别独立参与试验,方能避免造成药效评估的混淆。
相关试验说服力不足
深究金振口服液的临床试验中,不难发现,其研究方案似乎过分倚重于与阿奇霉素的联合治疗效应。
诚然,多药联用在某些病症中可发挥协同作用,但难免引发一系列疑问:金振口服液是否缺乏独立展现其药理作用的信心与证据?或者,其被设计于中西药结合方案,仅是为了掩饰其潜在的不足?
作为借鉴,阿奇霉素是在1980年代初期被开发出来,并在1991年获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。此后,多项研究证实了其针对多种细菌性感染包括支原体肺炎的疗效。在1990年代初至中期,随着相关临床试验的陆续进行与公布,阿奇霉素治疗支原体肺炎的证据逐渐明朗。
阿奇霉素针对多种细菌性感染包括支原体肺炎的疗效是通过各种科学研究和临床试验来证明的。为了保证实验的说服力,研究者采取了以下几个关键步骤来设计和执行实验:
一是随机对照试验(RCT):这是确立药物效果的“金标准”,RCT通过随机分配受试者到治疗组和对照组(可能是安慰剂或标准治疗)来减少偏差。其次是盲法设计:在双盲试验中,既有研究者也有参与者不知道谁接受了治疗,谁接受了对照。这有助于消除实验结果的主观性偏差。
此外,阿奇霉素相关实验经过了一定的样本量实验、合理的临床端点、适当的数据分析、充分的伦理审查才发布了临床研究结果。最终证明阿奇霉素在治疗支原体肺炎方面是有效的,并且具有良好的耐受性和便利的给药频率
一位医药行业业内人士表示,通常在评估某一药物的疗效时,会进行不同类型的研究以确定其作为单独治疗或联合治疗的有效性。早期的研究可能主要集中“单药治疗”的效果。
这是因为在确定一种药物的疗效时,单药疗法的研究是一个前提条件,用以清楚地分辨出药物本身的效果,其后才是联合治疗方案。
也就是说,如果研究表明该药物作为单一治疗是有效的,后续才可能会进行联合用药的研究。此次金振口服液未能单独参与试验,无疑削减了其作为一种独立中成药治疗手段的可信度。
这就导致了不少质疑者认为,联合方案下的成功治愈结果可能被错误地归功于金振口服液,而实际上它可能仅是“搭便车”,得益于阿奇霉素的确立疗效。
因此关于金振口服液的宣称作用范围,有理由持保留态度。
“一药多效”有悖医学逻辑
药物功能主治上,金振口服液宣称可以清热解毒,祛痰止咳。用于小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者,表现为发热、咳嗽、咳吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻等。
而在实际情况中,金振口服液除了能祛痰止咳外,还被宣传为能够治疗包括流感、感冒发烧、手足口病、小儿扁桃体发炎、缓解新冠症状等多种病症,如今又多了支原体肺炎这一项。
医学领域里,药物的效果应当在针对特定病症进行的临床试验中得到证明。有效的药物治疗通常是基于临床试验结果,这些试验需要被同行评审并公开发表,以供医疗界评估。同时,任一药物若声称具备广泛的治疗能力,自应提供等比例的可靠数据。缺乏这些数据,宽泛的治疗范围宣称更多地显现为商业营销策略,而非科学研究成果。
据医药行业相关人士表示,“一药多效”,在医学上通常指的是“多靶点”或者“广谱”药物,某些药物确实能够治疗多种病症,因为它们可能作用于多个生物学途径或针对多个病原体有相应的效果。例如,一些抗生素可以作用于不同类型的细菌,某些非甾体抗炎药(NSAIDs)可以减轻炎症、缓解疼痛并降低发热。在这些情况下,“一药多效”是有科学基础的。
然而,对于一些药物,特别是传统药品或某些补充药物,有时会有一种趋势或宣传策略将它们描述为万能药,能够治疗许多不相关或仅有表面关联的疾病,而不提供充分的科学证据以支持这些宣称。
对于这些主治范围模糊且宽泛,但在宣传话术上明确适用病症的药物,原则上应该予以警惕。
中药有效性“悬而未决”
现代社会崇尚科学,追求理性,医学体系亦以科学验证、理性分析为基础。
虽然中医药拥有悠久的历史和丰富的经验,然而在现代医疗体系下,没有经历过科学的试验和临床验证的中药理念,难以与现代科学医学的要求相符。
推而广之,中药的疗效验证问题也是公众诸多关注焦点之一。尽管中药深入人心的药效已成为不少民众的信仰,但在现代医药发展的背景下,不得不说,这样的传统理念亟需更新。
就当前科学医学格局而言,中药理念的科学化已成为行业内外漫长而又艰难的讨论。中医药的经验性强、个体化治疗特点与现代医学追求标准化、规范化的治疗方式形成鲜明对比。
金振口服液在此次风波中映射出的问题,并非个案,而是中医药行业急需面对的困局。在未来,无论是中成药还是化学药,都应遵循科学研究的严格程序,提供确凿的临床数据以赢得公众的信任并融入国际医药体系。
综上来看,尽管金振口服液作为中医药产品在某些群体中拥有其传统优势,但在现代医学体系中,其作用仍待更严格的科学验证。任何药物,无论来源于何种医学体系,最终都需经受科学严谨的考核。在此过程中,独立的临床研究、透明的实验设计与详实的数据分析是赢得医学界和大众认可的关键环节。
最近更新
-
爱旭股份押注BC路线前景难料业绩“变脸”后连投TOPCon项目
股票 · 04-17 15:44
-
关注函回复“难产” 被原材料供应商起诉 聆达股份跨界光伏失败了吗
股票 · 03-26 15:39
-
“童颜针”再获批 医美新星热度不减 江苏吴中手握超8年代理权
股票 · 01-28 20:41
-
最新研究成果激起多达20条质疑“声浪”!应对肺炎支原体感染,金振口服液是否被“神化”?
股票 · 2023-12-11 14:50
- 合川金星智慧零碳电厂项目顺利开工
- 从迈瑞的公益路,看见科技的温度
- 守住3100点!沪指“红五月”可期吗?
- 2024/2025第一次国家花样滑冰等级测试成都站举行
- 锦泰财险高管吃紧:总裁尚未落定,三位副总接连出走!
- 手握230亿!河南“猪王”,逆势扩张
- 诺诚健华奥布替尼获2024CSCO边缘区淋巴瘤诊疗指南I级推荐
- 新闻界掀起版权风暴!微软、OpenAI再度成为被告
- 核心产品因违规被停产,董事长信披违规被警示,益佰制药行路难
- 经济学家宋清辉:加速抢滩数字经济“新蓝海”
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2021人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
339人已购
¥588.00/月
推荐阅读
- 行业整体承压毛利率水平下滑卓锦股份业绩再度亏损
- 华为即将发布超充新品 超充行业有望迎技术升级和价值提升
- 【接着红】签约榜|4月混凝土签约项目9笔大单精彩亮相!
- 买买买!央行继续买进,黄金需求创21年来新高
- 三大重要指标,A股盈利能力50强出炉!抢手资源股ROE超90%,高科技股称霸毛利率榜
- 算力、存储、设备等高成长企业呈现“多点开花”,细分赛道龙头增长亮眼
- 新闻界掀起版权风暴!微软、OpenAI再度成为被告
- 超千家公司将被ST?真实数据来了,66股符合ST新规,自救已开始,还剩8个月时间“扭转命运”
- 【IPO前哨】为“全球化”之梦打气,美的集团再次冲刺港交所
- 诺诚健华奥布替尼获2024CSCO边缘区淋巴瘤诊疗指南I级推荐
- 手握230亿!河南“猪王”,逆势扩张
- 核心产品因违规被停产,董事长信披违规被警示,益佰制药行路难